- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00822471
Wykonalność i wpływ programu edukacyjnego „ABC cukrzycy” w Miejskiej Bibliotece Publicznej
Wykonalność i wpływ programu edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania „ABC cukrzycy” (DSME) dla Afroamerykanów w Miejskiej Bibliotece Publicznej na HbA1c, receptach na środki obniżające poziom lipidów i wizytach na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bibliotece publicznej umieszczono bezpłatne, społeczne Centrum Nauki o Cukrzycy. Dorośli z cukrzycą (N=360) wyrazili zgodę na udział w tym prospektywnym badaniu kohortowym z historycznymi samokontrolami. Mała grupa, interaktywna DSME (dwa 2-1/2 godzinne zajęcia) koncentrowała się na poprawie czynników ryzyka CVD i umożliwieniu komunikacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Oceniono wiedzę, recepty, testy związane z cukrzycą i wyniki kliniczne.
Program DSME „ABC Cukrzycy”.
Klasa 1: A1C, aspiryna i ciśnienie krwi
A. Obszary treści programowych:
- Co to jest cukrzyca?
- A1C i docelowy poziom glukozy we krwi
- Leki na cukrzycę
- hipoglikemia
- Zarządzanie ciśnieniem krwi
- Przyjmowanie leków
- Zapobieganie powikłaniom naczyniowym
- Monitorowanie stanu zdrowia związanego z cukrzycą
- „Jak rozmawiać z lekarzem”
B. Strategie i narzędzia edukacyjne
- Odgrywanie ról z „Jak rozmawiać z lekarzem”
- Zapytaj o wyniki badań i sposób dotarcia do celów
- Monity o zaplanowanie wizyt zalecanych przez ADA egzaminów, testów i omówienie cukrzycy z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Klasa 2 Cholesterol i planowanie posiłków
A. Obszary treści programowych:
- Zarządzanie cholesterolem
- Dieta, ćwiczenia i zarządzanie wagą
- Leki na cholesterol
- Zaprzestanie palenia
- Planowanie posiłków rodzinnych:
spójne węglowodany
- posiłki zdrowe dla serca
B. Strategie i narzędzia edukacyjne
- Zobacz film „Cut the Fat Back”†
- Interaktywne strategie planowania wielkości porcji i posiłków
- Monity o zapytanie PCP o wyniki LDL-C;
- Ulotki z pytaniami skupiającymi PCP na celach ADA † Wyprodukowane przez Radę Promocji Zdrowia, Filadelfia, PA hpcpa@phmc.org
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 co najmniej na miesiąc przed przystąpieniem do pierwszych zajęć edukacyjnych.
- 18 lat lub więcej.
- Kobiety i Mężczyźni
- Wszystkie grupy etniczne.
- Musi umieć czytać i mówić po angielsku.
- Musi być chętny do podpisania świadomej zgody na udział w części badawczej programu.
- Zaplanuj mieszkanie w Dystrykcie Kolumbii przez następne 6 do 8 miesięcy.
- Chęć wzięcia udziału w 2 podstawowych interaktywnych sesjach edukacyjnych w okresie 6 tygodni.
- Chęć pobrania krwi z opuszki palca w celu oznaczenia HbA1c i cholesterolu przed i 6 miesięcy po zakończeniu sesji edukacyjnych.
- Chęć wzięcia udziału zarówno w wizycie zbierania danych przed, jak i po zakończeniu badania, z których każda będzie trwała około 1–1,5 godziny.
- Zdolność i chęć przestrzegania wszystkich wymagań związanych z nauką.
- Uczestnik musi posiadać aktywne ubezpieczenie zdrowotne lub płacić samodzielnie oraz regularnie odwiedzać swojego lekarza pierwszego kontaktu. Zainteresowane strony, które nie posiadają ubezpieczenia zdrowotnego, zostaną skierowane do DHHS w celu uzyskania pomocy w ubieganiu się o Medicare lub Medicaid, jeśli dotyczy.
- Mieć dostęp do telefonu w miejscu zamieszkania, aby otrzymywać przypomnienia o nadchodzących wizytach.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Nieanglojęzyczny.
- Nieleczona choroba psychiczna.
- Historia nadużywania substancji psychoaktywnych lub nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Osoby biorące udział w badaniu dotyczącym leków.
- Obecność współistniejącego stanu lub okoliczności, które w opinii badacza mogłyby zakłócić udział w badaniu, kontrolę glikemii lub interpretację zebranych danych. (np. aktywny nowotwór; HIV/AIDS)
- Przewlekłe jednoczesne stosowanie doustnych steroidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
Interwencja edukacyjna z historycznymi samokontrolami.
|
Interwencja DSME składająca się z dwóch interaktywnych 2-1/2 godzinnych zajęć prowadzonych przez edukatora ds. cukrzycy, skupiających się na „ABC cukrzycy” oraz szkoleniu, jak rozmawiać z lekarzem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa odsetka osób prawidłowo identyfikujących zalecane w wytycznych cele leczenia dla „ABC cukrzycy”, gdzie A = A1C < 7%; B = BP
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
|
6 miesięcy po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zwiększyć odsetek osób przyjmujących leki do kontroli HbA1C, BP i LDL-C oraz aspirynę;
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu DSME
|
6 miesięcy po zakończeniu programu DSME
|
zwiększyć wyniki w skali poczucia własnej skuteczności w cukrzycy (DES);
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu DSME
|
6 miesięcy po zakończeniu programu DSME
|
zwiększyć odsetek pacjentów z HbA1C, BP i LDL-C w zalecanych wartościach docelowych;
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
|
6 miesięcy po zakończeniu programu
|
Zmniejsz odsetek uczestników z samodzielnie zgłaszanymi wizytami na SOR i hospitalizacjami z powodu ciężkiej hipoglikemii i hiperglikemii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu DSME
|
6 miesięcy po zakończeniu programu DSME
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, MedStar Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-288
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone