- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00822471
Proveditelnost a dopad programu sebeovládání „ABC diabetu“ v městské veřejné knihovně
Proveditelnost a dopad vzdělávacího programu „ABC's of Diabetes“ (DSME) pro Afroameričany v městské veřejné knihovně na A1C, předpisech látek snižujících hladinu lipidů a návštěvách pohotovostního oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve veřejné knihovně bylo umístěno bezplatné komunitní vzdělávací centrum pro diabetes. Dospělí s diabetem (N=360) souhlasili s účastí v této prospektivní kohortové studii s historickými sebekontrolami. Malá skupina, interaktivní DSME (dvě hodiny 2-1/2 hodiny) se zaměřila na zlepšení rizikových faktorů KVO a umožnění komunikace s lékařem primární péče. Byly hodnoceny znalosti, předpisy, testování související s diabetem a klinické výsledky.
Program DSME "ABC diabetu".
Třída #1: A1C, Aspirin a krevní tlak
A. Oblasti obsahu kurikula:
- Co je diabetes?
- A1C a cílové hodnoty glukózy v krvi
- Léky na cukrovku
- Hypoglykémie
- Řízení krevního tlaku
- Užívání léků
- Prevence cévních komplikací
- Sledování vašeho zdravotního stavu diabetu
- „Jak mluvit se svým lékařem“
B. Vzdělávací strategie a nástroje
- Hraní rolí z „How To Talk to Your Doctor“
- Zeptejte se na výsledky testů a na to, jak se dostat k cílům
- Vyzve k naplánování schůzek na zkoušky, testy doporučené ADA a projednání diabetu s poskytovatelem primární péče
Třída č. 2 Cholesterol a plánování jídla
A. Oblasti obsahu kurikula:
- Řízení cholesterolu
- Dieta, cvičení a kontrola hmotnosti
- Léky na cholesterol
- Odvykání kouření
- Plánování rodinné stravy:
konzistentní sacharid
- zdravá jídla pro srdce
B. Vzdělávací strategie a nástroje
- Podívejte se na video „Cut the Fat Back“†
- Interaktivní strategie plánování velikosti porce a jídla
- Vyzve k dotazování PCP na výsledky LDL-C;
- Letáky s otázkami zaměřenými na PCP na cíle ADA † Vyrobila Rada pro podporu zdraví, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes Mellitus typu 1 nebo typu 2 po dobu nejméně jednoho měsíce před absolvováním první vzdělávací třídy.
- 18 let nebo starší.
- Samice a samci
- Všechny etnické skupiny.
- Musí umět číst a mluvit anglicky.
- Musí být ochoten podepsat informovaný souhlas s účastí na výzkumné složce programu.
- Naplánujte si život v District of Columbia na dalších 6 až 8 měsíců.
- Ochota zúčastnit se 2 základních interaktivních vzdělávacích sezení během 6 týdnů.
- Ochota nechat si provést odběr z prstu za účelem získání krve pro stanovení A1C a cholesterolu před a 6 měsíců po dokončení vzdělávacích sezení.
- Ochota zúčastnit se návštěvy sběru dat před studiem i po něm, z nichž každá bude trvat přibližně 1 – 1 ½ hodiny.
- Schopnost a ochota dodržet veškeré studijní požadavky.
- Účastník musí mít aktivní zdravotní pojištění nebo si sám platit a pravidelně navštěvovat svého lékaře primární péče. Zainteresované strany, které nemají zdravotní pojištění, budou v případě potřeby odkázány na DHHS s žádostí o pomoc při podávání žádostí o Medicare nebo Medicaid.
- Mít přístup k telefonu v rezidenci, abyste mohli přijímat upozornění na nadcházející návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Neanglicky mluvící.
- Neléčená duševní nemoc.
- Anamnéza zneužívání návykových látek nebo zneužívání alkoholu v posledních 12 měsících.
- Jednotlivci účastnící se studie výzkumu drog.
- Přítomnost doprovodného stavu nebo okolností, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit účast ve studii, kontrolu glykémie nebo interpretaci shromážděných údajů. (např. aktivní malignita; HIV/AIDS)
- Chronické současné užívání perorálních steroidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Diabetes self-Management Education
Vzdělávací intervence s historickým sebeovládáním.
|
Intervence DSME sestávající ze dvou interaktivních 2-1/2hodinových lekcí vedených pedagogem diabetu se zaměřením na „ABC diabetu“ a školení, jak mluvit se svým lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení procenta subjektů správně identifikujících cíle léčby doporučené směrnicí pro "ABC diabetu", kde A = A1C < 7 %; B = BP
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zvýšit procento subjektů užívajících léky k léčbě A1C, BP a LDL-C a aspirin;
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu DSME
|
6 měsíců po ukončení programu DSME
|
zvýšit skóre na stupnici vlastní účinnosti diabetu (DES);
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu DSME
|
6 měsíců po ukončení programu DSME
|
zvýšit procento pacientů s A1C, BP a LDL-C na doporučené cíle;
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Snižte procento účastníků s vlastními návštěvami na ED a hospitalizací pro těžkou hypoglykémii a hyperglykémii.
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu DSME
|
6 měsíců po ukončení programu DSME
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, MedStar Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002-288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes self-Management Education
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
University of MichiganNábor
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy