Viabilidade e Impacto do Programa de Educação em Autogestão "ABCs of Diabetes" em uma Biblioteca Pública Urbana
21 de agosto de 2020 atualizado por: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
Viabilidade e impacto do programa de educação de autogerenciamento (DSME) "ABC do diabetes" para afro-americanos em uma biblioteca pública urbana sobre A1C, prescrições de agentes redutores de lipídios e visitas ao departamento de emergência
Um programa conciso de educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME) sobre o "ABC do Diabetes" será colocado em uma biblioteca pública urbana para avaliar a viabilidade de usar esse ambiente comunitário para a oferta de educação em saúde em uma população urbana afro-americana.
Será avaliado o impacto no conhecimento, prescrições e controle de açúcar no sangue (A1C), pressão arterial (PA) e colesterol LDL (LDL-C) antes e depois da participação no programa.
Também examinaremos a frequência de visitas ao departamento de emergência (DE) e hospitalizações por diabetes não controlada 6 meses após a intervenção DSME.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um Centro de Aprendizagem sobre Diabetes gratuito e baseado na comunidade foi instalado em uma biblioteca pública. Adultos com diabetes (N=360) consentiram em participar deste estudo de coorte prospectivo com autocontroles históricos. O DSME interativo em pequenos grupos (duas aulas de 2 horas e meia) enfocou a melhoria dos fatores de risco de DCV e permitiu a comunicação com o médico da atenção primária. Conhecimento, prescrições, testes relacionados ao diabetes e resultados clínicos foram avaliados.
Programa DSME "ABC do Diabetes"
Aula #1: A1C, Aspirina e Pressão Arterial
A. Áreas de conteúdo do currículo:
- O que é diabetes?
- Metas de A1C e glicose no sangue
- medicamentos para diabetes
- Hipoglicemia
- Gerenciando a pressão arterial
- Tomando seus medicamentos
- Prevenção de complicações vasculares
- Monitorando sua saúde com diabetes
- "Como falar com seu médico"
B. Estratégias e ferramentas de educação
- Interpretação de papéis de "Como falar com seu médico"
- Peça os resultados dos testes e como chegar aos alvos
- Alerta para agendar consultas para exames e testes recomendados pela ADA e discutir diabetes com o prestador de cuidados primários
Aula #2 Colesterol e planejamento de refeições
A. Áreas de conteúdo do currículo:
- Gerenciando o colesterol
- Dieta, exercício e controle de peso
- Medicamentos para colesterol
- Parar de fumar
- Planejamento de refeições em família:
carboidrato consistente
- refeições saudáveis para o coração
B. Estratégias e ferramentas de educação
- Veja o vídeo "Cut the Fat Back"†
- Estratégias interativas de planejamento de tamanho de porção e refeição
- Solicita a consulta de resultados de LDL-C ao PCP;
- Folhetos com perguntas para focar o PCP nos objetivos da ADA † Produzido pelo Conselho de Promoção da Saúde, Filadélfia PA hpcpa@phmc.org
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2 há pelo menos um mês antes da primeira aula educativa.
- 18 anos ou mais.
- Feminino e Masculino
- Todos os grupos étnicos.
- Deve ser capaz de ler e falar inglês.
- Deve estar disposto a assinar o consentimento informado para participar do componente de pesquisa do programa.
- Planeje morar no Distrito de Columbia pelos próximos 6 a 8 meses.
- Disposto a participar de 2 sessões básicas de educação interativa em um período de 6 semanas.
- Disposto a realizar uma picada no dedo para obter sangue para determinações de A1C e colesterol antes e 6 meses após a conclusão das sessões educacionais.
- Disposto a participar de uma visita de coleta de dados pré e pós-estudo, cada uma das quais durará aproximadamente 1 a 1 hora e meia.
- Capacidade e vontade de aderir a todos os requisitos do estudo.
- O participante deve ter cobertura de seguro de saúde ativo ou pagar por conta própria e fazer visitas regulares ao seu médico de cuidados primários. As partes interessadas que não têm seguro de saúde serão encaminhadas ao DHHS para assistência na solicitação do Medicare ou Medicaid, quando aplicável.
- Tenha acesso ao telefone na residência para receber chamadas de lembrete para as próximas visitas.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Não falando inglês.
- Doença mental não tratada.
- História de abuso de substâncias ou abuso de álcool nos últimos 12 meses.
- Indivíduos que participam de um estudo de pesquisa de drogas.
- Presença de condição ou circunstância concomitante que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo, no controle glicêmico ou na interpretação dos dados coletados. (por exemplo. malignidade ativa; HIV/AIDS)
- Uso concomitante crônico de esteroides orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Educação para o autogerenciamento do diabetes
Intervenção educativa com autocontroles históricos.
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Intervenção DSME que consiste em duas aulas interativas de 2 horas e meia ministradas por um educador em diabetes com foco no "ABC do diabetes" e treinamento em como conversar com seu médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria na porcentagem de indivíduos que identificam corretamente os alvos de tratamento recomendados pelas diretrizes para o "ABC do Diabetes", onde A = A1C < 7%; B = PA
Prazo: 6 meses após a conclusão do programa
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6 meses após a conclusão do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aumentar a porcentagem de indivíduos que tomam medicamentos para controle de A1C, PA e LDL-C e aspirina;
Prazo: 6 meses após a conclusão do programa DSME
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6 meses após a conclusão do programa DSME
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aumentar os escores na escala de autoeficácia em diabetes (DES);
Prazo: 6 meses após a conclusão do programa DSME
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6 meses após a conclusão do programa DSME
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aumentar a porcentagem de pacientes com A1C, BP e LDL-C nas metas recomendadas;
Prazo: 6 meses após a conclusão do programa
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6 meses após a conclusão do programa
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Diminuir a porcentagem de participantes com auto-relato de visitas de emergência e hospitalizações por hipoglicemia grave e hiperglicemia.
Prazo: 6 meses após a conclusão do programa DSME
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6 meses após a conclusão do programa DSME
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, Medstar Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .