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Fattibilità e impatto del programma di educazione all'autogestione "ABCs of Diabetes" presso una biblioteca pubblica urbana

21 agosto 2020 aggiornato da: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

Fattibilità e impatto del programma di educazione all'autogestione (DSME) "ABC's of Diabetes" per afroamericani presso una biblioteca pubblica urbana su A1C, prescrizioni di agenti ipolipemizzanti e visite al pronto soccorso

Un conciso programma di educazione all'autogestione del diabete (DSME) sull'"ABC del diabete" sarà collocato in una biblioteca pubblica urbana per valutare la fattibilità dell'utilizzo di questo ambiente comunitario per l'erogazione di educazione sanitaria in una popolazione urbana afroamericana. Verrà valutato l'impatto sulla conoscenza, le prescrizioni e il controllo della glicemia (A1C), della pressione sanguigna (BP) e del colesterolo LDL (LDL-C) prima e dopo la partecipazione al programma. Esamineremo anche la frequenza delle visite al pronto soccorso (DE) e dei ricoveri per diabete non controllato a 6 mesi dall'intervento del DSME.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un Diabetes Learning Center gratuito e basato sulla comunità è stato collocato in una biblioteca pubblica. Gli adulti con diabete (N=360) hanno acconsentito a partecipare a questo studio prospettico di coorte con autocontrollo storico. Il piccolo gruppo, DSME interattivo (due classi di 2 ore e mezza) si è concentrato sul miglioramento dei fattori di rischio CVD e sulla possibilità di comunicare con il medico di base. Sono state valutate le conoscenze, le prescrizioni, i test relativi al diabete e gli esiti clinici.

Programma DSME "ABC del diabete".

Classe n. 1: A1C, aspirina e pressione sanguigna

A. Aree dei contenuti del curriculum:

  • Cos'è il diabete?
  • Obiettivi di A1C e glicemia
  • Farmaci per il diabete
  • Ipoglicemia
  • Gestione della pressione sanguigna
  • Prendendo i tuoi farmaci
  • Prevenzione delle complicanze vascolari
  • Monitoraggio della salute del diabete
  • "Come parlare con il medico"

B. Strategie e strumenti educativi

  • Gioco di ruolo da "Come parlare con il tuo dottore"
  • Richiedi i risultati dei test e come raggiungere gli obiettivi
  • Richiede di fissare appuntamenti per gli esami e i test consigliati dall'ADA e di discutere il diabete con il fornitore di cure primarie

Classe n. 2 Colesterolo e pianificazione dei pasti

A. Aree dei contenuti del curriculum:

  • Gestire il colesterolo
  • Dieta, esercizio fisico e gestione del peso
  • Farmaci per il colesterolo
  • Smettere di fumare
  • Pianificazione dei pasti in famiglia:

carboidrati consistenti

  • pasti sani per il cuore

B. Strategie e strumenti educativi

  • Guarda il video "Cut the Fat Back"†
  • Dimensioni interattive delle porzioni e strategie di pianificazione dei pasti
  • Richiede di interrogare PCP per i risultati LDL-C;
  • Volantini con domande per focalizzare il PCP sugli obiettivi ADA † Prodotto dall'Health Promotion Council, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di diabete mellito, tipo 1 o tipo 2 per almeno un mese prima di frequentare la prima classe educativa.
  2. 18 anni o più.
  3. Femmine e Maschi
  4. Tutti i gruppi etnici.
  5. Deve essere in grado di leggere e parlare inglese.
  6. Deve essere disposto a firmare il consenso informato per partecipare alla componente di ricerca del programma.
  7. Pianifica di vivere nel Distretto di Columbia per i prossimi 6-8 mesi.
  8. Disposto a partecipare a 2 sessioni di formazione interattiva di base entro un periodo di 6 settimane.
  9. Disponibilità a sottoporsi a puntura del dito per ottenere sangue per le determinazioni di A1C e colesterolo prima e 6 mesi dopo il completamento delle sessioni educative.
  10. Disponibilità a partecipare a una visita di raccolta dati sia prima che dopo lo studio, ciascuna delle quali durerà circa 1 - 1 ora e mezza.
  11. Capacità e disponibilità a rispettare tutti i requisiti di studio.
  12. Il partecipante deve avere una copertura assicurativa sanitaria attiva o pagare autonomamente e sottoporsi a visite regolari dal proprio medico di base. Le parti interessate che non dispongono di un'assicurazione sanitaria saranno indirizzate al DHHS per l'assistenza nella richiesta di Medicare o Medicaid, ove applicabile.
  13. Avere accesso al telefono in residenza per ricevere chiamate di promemoria per le visite imminenti.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza.
  2. Non di lingua inglese.
  3. Malattia mentale non curata.
  4. Storia di abuso di sostanze o abuso di alcol negli ultimi 12 mesi.
  5. Individui che partecipano a uno studio di ricerca sui farmaci.
  6. Presenza di condizioni o circostanze concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con la partecipazione allo studio, il controllo glicemico o l'interpretazione dei dati raccolti. (per esempio. malignità attiva; HIV/AIDS)
  7. Uso concomitante cronico di steroidi orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Educazione all'autogestione del diabete
Intervento educativo con autocontrollo storico.
Intervento DSME costituito da due lezioni interattive di 2 ore e mezza tenute da un educatore del diabete incentrate sull'"ABC del diabete" e formazione su come parlare con il proprio medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della percentuale di soggetti che identificano correttamente gli obiettivi terapeutici raccomandati dalle linee guida per "l'ABC del diabete", dove A = A1C < 7%; B = PA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma
6 mesi dopo il completamento del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumentare la percentuale di soggetti che assumono farmaci per la gestione di A1C, BP ​​e LDL-C e aspirina;
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma DSME
6 mesi dopo il completamento del programma DSME
aumentare i punteggi sulla scala di autoefficacia del diabete (DES);
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma DSME
6 mesi dopo il completamento del programma DSME
aumentare la percentuale di pazienti con A1C, BP ​​e LDL-C ai target raccomandati;
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma
6 mesi dopo il completamento del programma
Diminuire la percentuale di partecipanti con visite e ricoveri in PS auto-riportati per grave ipoglicemia e iperglicemia.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma DSME
6 mesi dopo il completamento del programma DSME

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione all'autogestione del diabete

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