- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00822471
Fattibilità e impatto del programma di educazione all'autogestione "ABCs of Diabetes" presso una biblioteca pubblica urbana
Fattibilità e impatto del programma di educazione all'autogestione (DSME) "ABC's of Diabetes" per afroamericani presso una biblioteca pubblica urbana su A1C, prescrizioni di agenti ipolipemizzanti e visite al pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un Diabetes Learning Center gratuito e basato sulla comunità è stato collocato in una biblioteca pubblica. Gli adulti con diabete (N=360) hanno acconsentito a partecipare a questo studio prospettico di coorte con autocontrollo storico. Il piccolo gruppo, DSME interattivo (due classi di 2 ore e mezza) si è concentrato sul miglioramento dei fattori di rischio CVD e sulla possibilità di comunicare con il medico di base. Sono state valutate le conoscenze, le prescrizioni, i test relativi al diabete e gli esiti clinici.
Programma DSME "ABC del diabete".
Classe n. 1: A1C, aspirina e pressione sanguigna
A. Aree dei contenuti del curriculum:
- Cos'è il diabete?
- Obiettivi di A1C e glicemia
- Farmaci per il diabete
- Ipoglicemia
- Gestione della pressione sanguigna
- Prendendo i tuoi farmaci
- Prevenzione delle complicanze vascolari
- Monitoraggio della salute del diabete
- "Come parlare con il medico"
B. Strategie e strumenti educativi
- Gioco di ruolo da "Come parlare con il tuo dottore"
- Richiedi i risultati dei test e come raggiungere gli obiettivi
- Richiede di fissare appuntamenti per gli esami e i test consigliati dall'ADA e di discutere il diabete con il fornitore di cure primarie
Classe n. 2 Colesterolo e pianificazione dei pasti
A. Aree dei contenuti del curriculum:
- Gestire il colesterolo
- Dieta, esercizio fisico e gestione del peso
- Farmaci per il colesterolo
- Smettere di fumare
- Pianificazione dei pasti in famiglia:
carboidrati consistenti
- pasti sani per il cuore
B. Strategie e strumenti educativi
- Guarda il video "Cut the Fat Back"†
- Dimensioni interattive delle porzioni e strategie di pianificazione dei pasti
- Richiede di interrogare PCP per i risultati LDL-C;
- Volantini con domande per focalizzare il PCP sugli obiettivi ADA † Prodotto dall'Health Promotion Council, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito, tipo 1 o tipo 2 per almeno un mese prima di frequentare la prima classe educativa.
- 18 anni o più.
- Femmine e Maschi
- Tutti i gruppi etnici.
- Deve essere in grado di leggere e parlare inglese.
- Deve essere disposto a firmare il consenso informato per partecipare alla componente di ricerca del programma.
- Pianifica di vivere nel Distretto di Columbia per i prossimi 6-8 mesi.
- Disposto a partecipare a 2 sessioni di formazione interattiva di base entro un periodo di 6 settimane.
- Disponibilità a sottoporsi a puntura del dito per ottenere sangue per le determinazioni di A1C e colesterolo prima e 6 mesi dopo il completamento delle sessioni educative.
- Disponibilità a partecipare a una visita di raccolta dati sia prima che dopo lo studio, ciascuna delle quali durerà circa 1 - 1 ora e mezza.
- Capacità e disponibilità a rispettare tutti i requisiti di studio.
- Il partecipante deve avere una copertura assicurativa sanitaria attiva o pagare autonomamente e sottoporsi a visite regolari dal proprio medico di base. Le parti interessate che non dispongono di un'assicurazione sanitaria saranno indirizzate al DHHS per l'assistenza nella richiesta di Medicare o Medicaid, ove applicabile.
- Avere accesso al telefono in residenza per ricevere chiamate di promemoria per le visite imminenti.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Non di lingua inglese.
- Malattia mentale non curata.
- Storia di abuso di sostanze o abuso di alcol negli ultimi 12 mesi.
- Individui che partecipano a uno studio di ricerca sui farmaci.
- Presenza di condizioni o circostanze concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con la partecipazione allo studio, il controllo glicemico o l'interpretazione dei dati raccolti. (per esempio. malignità attiva; HIV/AIDS)
- Uso concomitante cronico di steroidi orali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Educazione all'autogestione del diabete
Intervento educativo con autocontrollo storico.
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Intervento DSME costituito da due lezioni interattive di 2 ore e mezza tenute da un educatore del diabete incentrate sull'"ABC del diabete" e formazione su come parlare con il proprio medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della percentuale di soggetti che identificano correttamente gli obiettivi terapeutici raccomandati dalle linee guida per "l'ABC del diabete", dove A = A1C < 7%; B = PA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma
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6 mesi dopo il completamento del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aumentare la percentuale di soggetti che assumono farmaci per la gestione di A1C, BP e LDL-C e aspirina;
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma DSME
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6 mesi dopo il completamento del programma DSME
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aumentare i punteggi sulla scala di autoefficacia del diabete (DES);
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma DSME
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6 mesi dopo il completamento del programma DSME
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aumentare la percentuale di pazienti con A1C, BP e LDL-C ai target raccomandati;
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma
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6 mesi dopo il completamento del programma
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Diminuire la percentuale di partecipanti con visite e ricoveri in PS auto-riportati per grave ipoglicemia e iperglicemia.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma DSME
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6 mesi dopo il completamento del programma DSME
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, MedStar Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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