- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00822471
"Diabetesen ABC:n" itsehallinnon koulutusohjelman toteutettavuus ja vaikutus kaupunkikirjastossa
"ABC's of Diabetes" Self Management Education (DSME) -ohjelman toteutettavuus ja vaikutus afrikkalaisille amerikkalaisille kaupungin yleisessä kirjastossa A1C:llä, lipidejä alentavien aineiden reseptit ja ensiapuosastokäynnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksuton, yhteisöllinen Diabetes-oppimiskeskus sijoitettiin yleiseen kirjastoon. Diabetesta sairastavat aikuiset (N=360) suostuivat osallistumaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen historiallisten itsekontrollien kanssa. Pieni ryhmä, interaktiivinen DSME (kaksi 2-1/2 tunnin oppituntia) keskittyi parantamaan sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ja mahdollistamaan yhteydenpidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa. Tietoa, lääkemääräyksiä, diabetekseen liittyviä testejä ja kliinisiä tuloksia arvioitiin.
"ABCs of Diabetes" DSME-ohjelma
Luokka #1: A1C, aspiriini ja verenpaine
A. Opetussuunnitelman sisältöalueet:
- Mikä on diabetes?
- A1C ja verensokeritavoitteet
- Diabeteslääkkeet
- Hypoglykemia
- Verenpaineen hallinta
- Ottamalla lääkkeesi
- Verisuonikomplikaatioiden ehkäisy
- Diabetes-terveytesi seuranta
- "Kuinka puhua lääkärillesi"
B. Koulutusstrategiat ja -välineet
- Roolileikki elokuvasta "Kuinka puhua lääkärille"
- Pyydä testituloksia ja kuinka päästä tavoitteisiin
- Kehottaa varaamaan ajan ADA:n suosittelemiin kokeisiin, testeihin ja keskustelemaan diabeteksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
Luokka #2 Kolesteroli ja ateriasuunnittelu
A. Opetussuunnitelman sisältöalueet:
- Kolesterolin hallinta
- Ruokavalio, liikunta ja painonhallinta
- Kolesterolilääkkeet
- Tupakoinnin lopettaminen
- Perheen ateriasuunnittelu:
tasainen hiilihydraatti
- sydämen terveellisiä aterioita
B. Koulutusstrategiat ja -välineet
- Katso "Cut the Fat Back" -video†
- Interaktiiviset annoskoko- ja ateriasuunnittelustrategiat
- Kehottaa tiedustelemaan PCP:tä LDL-C-tuloksia varten;
- Esitteitä, joissa on kysymyksiä PCP:n keskittämiseksi ADA:n tavoitteisiin † Tuottaja Philadelphia PA:n Health Promotion Council hpcpa@phmc.org
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen, tyypin 1 tai tyypin 2 diagnoosi vähintään kuukauden ajan ennen ensimmäistä koulutuskurssia.
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- Naaraat ja urokset
- Kaikki etniset ryhmät.
- Pitää osata lukea ja puhua englantia.
- On oltava valmis allekirjoittamaan tietoinen suostumus osallistuakseen ohjelman tutkimusosaan.
- Suunnittele asuvasi District of Columbiassa seuraavat 6–8 kuukautta.
- Halukas osallistumaan kahteen interaktiiviseen koulutustilaisuuteen 6 viikon aikana.
- Haluan tehdä sormenpään veren A1C- ja kolesterolimäärityksiä varten ennen koulutustilaisuuksia ja 6 kuukautta sen jälkeen.
- Valmis osallistumaan sekä tutkimusta edeltävälle että jälkeiselle tiedonkeruuvierailulle, joka kestää noin 1-1 ½ tuntia.
- Kykyä ja halukkuutta täyttää kaikki opintojen vaatimukset.
- Osallistujalla tulee olla aktiivinen sairausvakuutus tai itse maksava vakuutus ja käydä säännöllisesti ensihoidon lääkärin vastaanotolla. Asianomaiset osapuolet, joilla ei ole sairausvakuutusta, ohjataan DHHS:lle avuksi Medicaren tai Medicaidin hakemisessa tarvittaessa.
- Käytä puhelinta asunnossa saadaksesi muistutuspuheluita tulevista vierailuista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Ei-englanninkielinen.
- Hoitamaton mielisairaus.
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka osallistuvat lääketutkimukseen.
- Samanaikainen tila tai olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista, verensokerin hallintaa tai kerättyjen tietojen tulkintaa. (esimerkiksi. aktiivinen pahanlaatuisuus; HIV/aids)
- Krooninen samanaikainen oraalisten steroidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabeteksen itsehallinnon koulutus
Koulutusinterventio historiallisilla itsehillinnöillä.
|
DSME-interventio koostuu kahdesta vuorovaikutteisesta 2-1/2 tunnin kurssista, joita diabeteksen kouluttaja opettaa ja keskittyy "diabeteksen ABC:ihin" ja koulutukseen, kuinka keskustella lääkärin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantunut niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka tunnistavat oikein ohjeen mukaan suositellut hoitotavoitteet "diabeteksen ABC:ille", missä A = A1C < 7 %; B = BP
Aikaikkuna: 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisätä A1C-, BP- ja LDL-kolesterolihoitoa ja aspiriinia käyttävien potilaiden prosenttiosuutta;
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSME-ohjelman päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta DSME-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
lisätä pisteitä diabeteksen itsetehokkuusasteikolla (DES);
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSME-ohjelman päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta DSME-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
lisätä A1C-, BP- ja LDL-kolesterolipotilaiden prosenttiosuutta suositelluissa tavoitteissa;
Aikaikkuna: 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Vähennä niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka ovat itse ilmoittaneet ED-käyntejä ja sairaalahoitoja vaikean hypoglykemian ja hyperglykemian vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta DSME-ohjelman päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta DSME-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, Medstar Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .