Durchführbarkeit und Auswirkungen des Selbstmanagement-Bildungsprogramms „ABCs of Diabetes“ in einer städtischen öffentlichen Bibliothek
21. August 2020 aktualisiert von: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
Durchführbarkeit und Auswirkung des „ABCs of Diabetes“-Self-Management-Education (DSME)-Programms für Afroamerikaner in einer städtischen öffentlichen Bibliothek zu A1C, Verschreibungen von Lipidsenkern und Besuchen in der Notaufnahme
Ein prägnantes Diabetes-Self-Management-Education-Programm (DSME) zu den „ABCs of Diabetes“ wird in einer städtischen öffentlichen Bibliothek platziert, um die Machbarkeit der Nutzung dieses Gemeinschaftsumfelds für die Bereitstellung von Gesundheitserziehung in einer städtischen afroamerikanischen Bevölkerung zu bewerten.
Die Auswirkungen auf die Kenntnis, Verschreibung und Kontrolle von Blutzucker (A1C), Blutdruck (BP) und LDL-Cholesterin (LDL-C) vor und nach der Teilnahme am Programm werden bewertet.
Wir werden auch die Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen wegen unkontrolliertem Diabetes 6 Monate nach der DSME-Intervention untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein kostenloses, gemeinschaftsbasiertes Diabetes-Lernzentrum wurde in einer öffentlichen Bibliothek eingerichtet. Erwachsene mit Diabetes (N=360) stimmten der Teilnahme an dieser prospektiven Kohortenstudie mit historischen Selbstkontrollen zu. Der interaktive DSME in kleinen Gruppen (zwei 2-1/2-stündige Kurse) konzentrierte sich auf die Verbesserung der CVD-Risikofaktoren und die Ermöglichung der Kommunikation mit dem Hausarzt. Wissen, Verschreibungen, diabetesbezogene Tests und klinische Ergebnisse wurden bewertet.
"ABCs of Diabetes" DSME-Programm
Klasse #1: A1C, Aspirin & Blutdruck
A. Inhaltsbereiche des Lehrplans:
- Was ist Diabetes?
- A1C- und Blutzuckerziele
- Diabetes-Medikamente
- Hypoglykämie
- Verwalten des Blutdrucks
- Einnahme Ihrer Medikamente
- Gefäßkomplikationen vorbeugen
- Überwachung Ihrer Diabetes-Gesundheit
- "So sprechen Sie mit Ihrem Arzt"
B. Bildungsstrategien und -instrumente
- Rollenspiel aus „How To Talk to Your Doctor“
- Fragen Sie nach Testergebnissen und wie Sie zu Zielen gelangen
- Fordert auf, Termine für von der ADA empfohlene Untersuchungen und Tests zu vereinbaren und Diabetes mit dem Hausarzt zu besprechen
Klasse #2 Cholesterin und Essensplanung
A. Inhaltsbereiche des Lehrplans:
- Umgang mit Cholesterin
- Ernährung, Bewegung und Gewichtsmanagement
- Cholesterin-Medikamente
- Raucherentwöhnung
- Planung der Familienmahlzeiten:
konsistente Kohlenhydrate
- herzgesunde mahlzeiten
B. Bildungsstrategien und -instrumente
- Sehen Sie sich das Video „Cut the Fat Back“ an†
- Interaktive Portionsgrößen- und Mahlzeitenplanungsstrategien
- Fordert auf, PCP nach LDL-C-Ergebnissen abzufragen;
- Flyer mit Fragen zur Fokussierung von PCP auf ADA-Ziele † Erstellt vom Health Promotion Council, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes Mellitus, Typ 1 oder Typ 2 für mindestens einen Monat vor der Teilnahme an der ersten Schulungsklasse.
- 18 Jahre oder älter.
- Weibchen und Männchen
- Alle ethnischen Gruppen.
- Muss Englisch lesen und sprechen können.
- Muss bereit sein, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschungskomponente des Programms zu unterzeichnen.
- Planen Sie, die nächsten 6 bis 8 Monate im District of Columbia zu leben.
- Bereitschaft zur Teilnahme an 2 interaktiven Kernschulungssitzungen innerhalb von 6 Wochen.
- Bereit, eine Fingerbeere durchführen zu lassen, um Blut für A1C- und Cholesterinbestimmungen vor und 6 Monate nach Abschluss der Schulungssitzungen zu erhalten.
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem Besuch zur Datenerhebung vor und nach der Studie, der jeweils etwa 1 - 1 ½ Stunden dauert.
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienanforderungen einzuhalten.
- Der Teilnehmer muss aktiv krankenversichert oder selbst zahlend sein und regelmäßig seinen Hausarzt aufsuchen. Interessenten, die nicht krankenversichert sind, werden zur Unterstützung bei der Beantragung von Medicare oder Medicaid gegebenenfalls an das DHHS verwiesen.
- Haben Sie Zugriff auf das Telefon in der Wohnung, um Erinnerungsanrufe für bevorstehende Besuche zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Nicht englischsprachig.
- Unbehandelte psychische Erkrankung.
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 12 Monaten.
- Personen, die an einer Arzneimittelforschungsstudie teilnehmen.
- Vorhandensein von Begleiterkrankungen oder Umständen, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie, die Blutzuckerkontrolle oder die Interpretation der erhobenen Daten beeinträchtigen könnten. (z.B. aktive Malignität; HIV/Aids)
- Chronische gleichzeitige Anwendung von oralen Steroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement
Bildungsintervention mit historischer Selbstkontrolle.
|
DSME-Intervention, bestehend aus zwei interaktiven 2-1/2-stündigen Klassen, die von einem Diabetes-Pädagogen unterrichtet werden und sich auf das „ABC von Diabetes“ konzentrieren, und einem Training, wie Sie mit Ihrem Arzt sprechen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung des Prozentsatzes der Probanden, die die von den Leitlinien empfohlenen Behandlungsziele für das „ABC des Diabetes“ korrekt identifizierten, wobei A = A1C < 7 %; B = Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Programms
|
6 Monate nach Abschluss des Programms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung des Prozentsatzes der Probanden, die Medikamente zur A1C-, BP- und LDL-C-Behandlung und Aspirin einnehmen;
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des DSME-Programms
|
6 Monate nach Abschluss des DSME-Programms
|
|
Erhöhung der Werte auf der Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala (DES);
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des DSME-Programms
|
6 Monate nach Abschluss des DSME-Programms
|
|
Erhöhung des Prozentsatzes von Patienten mit A1C, BP und LDL-C bei den empfohlenen Zielen;
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Programms
|
6 Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Verringern Sie den Prozentsatz der Teilnehmer mit selbstberichteten ED-Besuchen und Krankenhauseinweisungen wegen schwerer Hypoglykämie und Hyperglykämie.
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des DSME-Programms
|
6 Monate nach Abschluss des DSME-Programms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, Medstar Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .