- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00822471
Gjennomførbarhet og virkning av "ABCs of Diabetes" selvledelsesutdanningsprogram ved et urbant offentlig bibliotek
Gjennomførbarhet og virkning av "ABC's of Diabetes" Self Management Education (DSME)-program for afroamerikanere ved et urbant offentlig bibliotek på A1C, resepter for lipidsenkende midler og akuttmottaksbesøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et gratis, samfunnsbasert diabetesopplæringssenter ble plassert i et offentlig bibliotek. Voksne med diabetes (N=360) samtykket til å delta i denne prospektive kohortstudien med historiske selvkontroller. Den lille gruppen, interaktive DSME (to 2-1/2 timers klasser) fokuserte på å forbedre CVD-risikofaktorer og muliggjøre kommunikasjon med primærlegen. Kunnskap, resepter, diabetesrelaterte tester og kliniske utfall ble vurdert.
"ABCs of Diabetes" DSME-program
Klasse #1: A1C, aspirin og blodtrykk
A. Innholdsområder for læreplanen:
- Hva er diabetes?
- A1C og blodsukkermål
- Diabetes medisiner
- Hypoglykemi
- Håndtering av blodtrykk
- Tar medisinene dine
- Forebygging av vaskulære komplikasjoner
- Overvåke din diabeteshelse
- "Hvordan snakke med legen din"
B. Utdanningsstrategier og verktøy
- Rollespill fra "Hvordan snakke med legen din"
- Be om testresultater og hvordan du kommer til målene
- Forespørsler om å planlegge avtaler for ADA anbefalte eksamener, tester og diskutere diabetes med primærhelsepersonell
Klasse #2 Kolesterol og måltidsplanlegging
A. Innholdsområder for læreplanen:
- Håndtering av kolesterol
- Kosthold, trening og vektkontroll
- Kolesterol medisiner
- Røykeslutt
- Familiemåltidsplanlegging:
konsekvent karbohydrat
- hjerte sunne måltider
B. Utdanningsstrategier og verktøy
- Se «Cut the Fat Back»-video†
- Interaktiv porsjonsstørrelse og måltidsplanleggingsstrategier
- Ber om å spørre PCP for LDL-C-resultater;
- Flyers med spørsmål for å fokusere PCP på ADA-mål † Produsert av Health Promotion Council, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av diabetes mellitus, type 1 eller type 2 i minst en måned før du tar den første undervisningstimen.
- 18 år eller eldre.
- Kvinner og hanner
- Alle etniske grupper.
- Må kunne lese og snakke engelsk.
- Må være villig til å signere informert samtykke for å delta i forskningskomponenten i programmet.
- Planlegg å bo i District of Columbia de neste 6 til 8 månedene.
- Villig til å delta på 2 kjerne interaktive utdanningsøkter i løpet av en 6-ukers periode.
- Villig til å få utført en fingerstikk for å få blod for A1C og kolesterolbestemmelser før og 6 måneder etter fullført undervisningsøkt.
- Villig til å delta på både et datainnsamlingsbesøk før og etter studieresultater, som hver vil vare i omtrent 1 - 1 ½ time.
- Evne og vilje til å følge alle studiekrav.
- Deltakeren må ha aktiv helseforsikringsdekning eller egenbetaling og ha regelmessige besøk hos sin primærlege. Interesserte parter som ikke har helseforsikring vil bli henvist til DHHS for å få hjelp til å søke Medicare eller Medicaid når det er aktuelt.
- Ha tilgang til telefon i bolig for å motta påminnelser for kommende besøk.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Ikke-engelsktalende.
- Ubehandlet psykisk lidelse.
- Historie om rus- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene.
- Personer som deltar i en legemiddelforskningsstudie.
- Tilstedeværelse av samtidig tilstand eller omstendigheter som, etter utforskerens oppfatning, kan forstyrre deltakelse i studien, glykemisk kontroll eller tolkning av dataene som samles inn. (f.eks. aktiv malignitet; HIV/AIDS)
- Kronisk samtidig bruk av orale steroider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Diabetes selvledelsesutdanning
Utdanningsintervensjon med historisk selvkontroll.
|
DSME-intervensjon som består av to interaktive 2-1/2 timers klasser undervist av en diabetespedagog med fokus på "ABCs of diabetes" og opplæring i hvordan du snakker med legen din.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring i prosentandelen av forsøkspersoner som korrekt identifiserer retningslinje-anbefalte behandlingsmål for "ABC-er for diabetes", der A = A1C < 7 %; B = BP
Tidsramme: 6 måneder etter fullført program
|
6 måneder etter fullført program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
øke prosentandelen av personer som tar medisiner for behandling av A1C, BP og LDL-C og aspirin;
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
|
6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
|
øke skårene på diabetes-selveffektivitetsskalaen (DES);
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
|
6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
|
øke prosentandelen av pasienter med A1C, BP og LDL-C ved anbefalte mål;
Tidsramme: 6 måneder etter fullført program
|
6 måneder etter fullført program
|
Reduser prosentandelen av deltakere med selvrapporterte ED-besøk og sykehusinnleggelser for alvorlig hypoglykemi og hyperglykemi.
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
|
6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, MedStar Health Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes selvledelsesutdanning
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Pasientempowerment | MyndiggjøringTyrkia
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Fullført
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of ArizonaRekruttering