Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og virkning av "ABCs of Diabetes" selvledelsesutdanningsprogram ved et urbant offentlig bibliotek

21. august 2020 oppdatert av: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

Gjennomførbarhet og virkning av "ABC's of Diabetes" Self Management Education (DSME)-program for afroamerikanere ved et urbant offentlig bibliotek på A1C, resepter for lipidsenkende midler og akuttmottaksbesøk

Et kortfattet diabetes self-management education (DSME) program om "ABCs of Diabetes" vil bli plassert i et urbant offentlig bibliotek for å vurdere muligheten for å bruke denne fellesskapssettingen for levering av helsetjenester utdanning i en urban afroamerikansk befolkning. Påvirkning på kunnskap om, resepter for og kontroll av blodsukker (A1C), blodtrykk (BP) og LDL-kolesterol (LDL-C) før og etter deltakelse i programmet vil bli vurdert. Vi vil også undersøke hyppigheten av akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser for ukontrollert diabetes 6 måneder etter DSME-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Et gratis, samfunnsbasert diabetesopplæringssenter ble plassert i et offentlig bibliotek. Voksne med diabetes (N=360) samtykket til å delta i denne prospektive kohortstudien med historiske selvkontroller. Den lille gruppen, interaktive DSME (to 2-1/2 timers klasser) fokuserte på å forbedre CVD-risikofaktorer og muliggjøre kommunikasjon med primærlegen. Kunnskap, resepter, diabetesrelaterte tester og kliniske utfall ble vurdert.

"ABCs of Diabetes" DSME-program

Klasse #1: A1C, aspirin og blodtrykk

A. Innholdsområder for læreplanen:

  • Hva er diabetes?
  • A1C og blodsukkermål
  • Diabetes medisiner
  • Hypoglykemi
  • Håndtering av blodtrykk
  • Tar medisinene dine
  • Forebygging av vaskulære komplikasjoner
  • Overvåke din diabeteshelse
  • "Hvordan snakke med legen din"

B. Utdanningsstrategier og verktøy

  • Rollespill fra "Hvordan snakke med legen din"
  • Be om testresultater og hvordan du kommer til målene
  • Forespørsler om å planlegge avtaler for ADA anbefalte eksamener, tester og diskutere diabetes med primærhelsepersonell

Klasse #2 Kolesterol og måltidsplanlegging

A. Innholdsområder for læreplanen:

  • Håndtering av kolesterol
  • Kosthold, trening og vektkontroll
  • Kolesterol medisiner
  • Røykeslutt
  • Familiemåltidsplanlegging:

konsekvent karbohydrat

  • hjerte sunne måltider

B. Utdanningsstrategier og verktøy

  • Se «Cut the Fat Back»-video†
  • Interaktiv porsjonsstørrelse og måltidsplanleggingsstrategier
  • Ber om å spørre PCP for LDL-C-resultater;
  • Flyers med spørsmål for å fokusere PCP på ADA-mål † Produsert av Health Promotion Council, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av diabetes mellitus, type 1 eller type 2 i minst en måned før du tar den første undervisningstimen.
  2. 18 år eller eldre.
  3. Kvinner og hanner
  4. Alle etniske grupper.
  5. Må kunne lese og snakke engelsk.
  6. Må være villig til å signere informert samtykke for å delta i forskningskomponenten i programmet.
  7. Planlegg å bo i District of Columbia de neste 6 til 8 månedene.
  8. Villig til å delta på 2 kjerne interaktive utdanningsøkter i løpet av en 6-ukers periode.
  9. Villig til å få utført en fingerstikk for å få blod for A1C og kolesterolbestemmelser før og 6 måneder etter fullført undervisningsøkt.
  10. Villig til å delta på både et datainnsamlingsbesøk før og etter studieresultater, som hver vil vare i omtrent 1 - 1 ½ time.
  11. Evne og vilje til å følge alle studiekrav.
  12. Deltakeren må ha aktiv helseforsikringsdekning eller egenbetaling og ha regelmessige besøk hos sin primærlege. Interesserte parter som ikke har helseforsikring vil bli henvist til DHHS for å få hjelp til å søke Medicare eller Medicaid når det er aktuelt.
  13. Ha tilgang til telefon i bolig for å motta påminnelser for kommende besøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap.
  2. Ikke-engelsktalende.
  3. Ubehandlet psykisk lidelse.
  4. Historie om rus- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene.
  5. Personer som deltar i en legemiddelforskningsstudie.
  6. Tilstedeværelse av samtidig tilstand eller omstendigheter som, etter utforskerens oppfatning, kan forstyrre deltakelse i studien, glykemisk kontroll eller tolkning av dataene som samles inn. (f.eks. aktiv malignitet; HIV/AIDS)
  7. Kronisk samtidig bruk av orale steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diabetes selvledelsesutdanning
Utdanningsintervensjon med historisk selvkontroll.
DSME-intervensjon som består av to interaktive 2-1/2 timers klasser undervist av en diabetespedagog med fokus på "ABCs of diabetes" og opplæring i hvordan du snakker med legen din.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i prosentandelen av forsøkspersoner som korrekt identifiserer retningslinje-anbefalte behandlingsmål for "ABC-er for diabetes", der A = A1C < 7 %; B = BP
Tidsramme: 6 måneder etter fullført program
6 måneder etter fullført program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øke prosentandelen av personer som tar medisiner for behandling av A1C, BP ​​og LDL-C og aspirin;
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
øke skårene på diabetes-selveffektivitetsskalaen (DES);
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
øke prosentandelen av pasienter med A1C, BP ​​og LDL-C ved anbefalte mål;
Tidsramme: 6 måneder etter fullført program
6 måneder etter fullført program
Reduser prosentandelen av deltakere med selvrapporterte ED-besøk og sykehusinnleggelser for alvorlig hypoglykemi og hyperglykemi.
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av DSME-programmet
6 måneder etter fullføring av DSME-programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes selvledelsesutdanning

3
Abonnere