- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00822471
Gennemførlighed og indvirkning af "ABCs of Diabetes" Self-Management Education Program på et bybibliotek
Gennemførlighed og indvirkning af "ABC's of Diabetes" Self Management Education (DSME)-program for afroamerikanere på et offentligt bybibliotek om A1C, recepter på lipidsænkende midler og besøg på akutafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et gratis, samfundsbaseret Diabetes Learning Center blev placeret på et offentligt bibliotek. Voksne med diabetes (N=360) gav samtykke til at deltage i dette prospektive kohortestudie med historiske selvkontroller. Den lille gruppe, interaktive DSME (to 2-1/2 timers klasser) fokuserede på at forbedre CVD-risikofaktorer og muliggøre kommunikation med den primære læge. Viden, recepter, diabetesrelaterede tests og kliniske resultater blev vurderet.
"ABCs of Diabetes" DSME-program
Klasse #1: A1C, aspirin og blodtryk
A. Indholdsområder for læseplaner:
- Hvad er diabetes?
- A1C og blodsukkermål
- Diabetes medicin
- Hypoglykæmi
- Håndtering af blodtryk
- Tager din medicin
- Forebyggelse af vaskulære komplikationer
- Overvåg din diabetes sundhed
- "Sådan taler du med din læge"
B. Uddannelsesstrategier og værktøjer
- Rollespil fra "Sådan taler du med din læge"
- Spørg efter testresultater, og hvordan du kommer til målene
- Spørgsmål om at planlægge aftaler til ADA anbefalede eksamener, tests og diskutere diabetes med den primære sundhedsplejerske
Klasse #2 Kolesterol og måltidsplanlægning
A. Indholdsområder for læseplaner:
- Håndtering af kolesterol
- Kost, motion og vægtkontrol
- Kolesterol medicin
- Rygestop
- Familiemåltidsplanlægning:
konsekvent kulhydrat
- hjertesunde måltider
B. Uddannelsesstrategier og værktøjer
- Se "Cut the Fat Back"-video†
- Interaktiv portionsstørrelse og måltidsplanlægningsstrategier
- Beder om at forespørge PCP for LDL-C-resultater;
- Flyers med spørgsmål til at fokusere PCP på ADA-mål † Produceret af Health Promotion Council, Philadelphia PA hpcpa@phmc.org
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes mellitus, type 1 eller type 2 i mindst en måned før første undervisningstime.
- 18 år eller ældre.
- Hunner og hanner
- Alle etniske grupper.
- Skal kunne læse og tale engelsk.
- Skal være villig til at underskrive informeret samtykke for at deltage i forskningskomponenten i programmet.
- Planlæg at bo i District of Columbia i de næste 6 til 8 måneder.
- Villig til at deltage i 2 kerne interaktive undervisningssessioner inden for en 6-ugers periode.
- Er villig til at få udført et fingerstik for at få blod til A1C- og kolesterolbestemmelser før og 6 måneder efter afslutningen af undervisningssessionerne.
- Er villig til at deltage i både et dataindsamlingsbesøg før og efter undersøgelsen, som hver vil vare cirka 1 - 1 ½ time.
- Evne og vilje til at overholde alle studiekrav.
- Deltageren skal have en aktiv sygesikringsdækning eller egenbetaling og have regelmæssige besøg hos deres primære læge. Interesserede parter, der ikke har en sygeforsikring, vil blive henvist til DHHS for at få hjælp til at ansøge om Medicare eller Medicaid, når det er relevant.
- Har adgang til telefon i bopæl for at modtage påmindelser om kommende besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Ikke-engelsktalende.
- Ubehandlet psykisk sygdom.
- Anamnese med stofmisbrug eller alkoholmisbrug inden for de seneste 12 måneder.
- Personer, der deltager i et lægemiddelforskningsstudie.
- Tilstedeværelse af samtidige tilstande eller omstændigheder, som efter investigators mening kunne forstyrre deltagelse i undersøgelsen, glykæmisk kontrol eller fortolkning af de indsamlede data. (for eksempel. aktiv malignitet; HIV/AIDS)
- Kronisk samtidig brug af orale steroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelse i selvledelse af diabetes
Uddannelsesintervention med historisk selvkontrol.
|
DSME-intervention bestående af to interaktive 2-1/2 times undervisning undervist af en diabetespædagog med fokus på "ABC'erne for diabetes" og træning i, hvordan du taler med din læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i procentdelen af forsøgspersoner, der korrekt identificerer retningslinje-anbefalede behandlingsmål for "ABC'erne for diabetes", hvor A = A1C < 7%; B = BP
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øge procentdelen af forsøgspersoner, der tager medicin til behandling af A1C, BP og LDL-C og aspirin;
Tidsramme: 6 måneder efter DSME-programmets afslutning
|
6 måneder efter DSME-programmets afslutning
|
|
øge scores på diabetes self-efficacy scale (DES);
Tidsramme: 6 måneder efter DSME-programmets afslutning
|
6 måneder efter DSME-programmets afslutning
|
|
øge procentdelen af patienter med A1C, BP og LDL-C ved anbefalede mål;
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Reducer procentdelen af deltagere med selvrapporterede ED-besøg og hospitalsindlæggelser for svær hypoglykæmi og hyperglykæmi.
Tidsramme: 6 måneder efter DSME-programmets afslutning
|
6 måneder efter DSME-programmets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle F. Magee, MD, LRCPSI, Medstar Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .