加齢に伴う核白内障による視覚機能喪失患者における点眼液の用量範囲研究
2009年1月20日 更新者：Chakshu Research, Inc.
加齢に伴う核白内障による視覚機能喪失患者におけるC-KAD点眼液の無作為化、プラセボ対照、単一マスク、用量範囲研究
この研究では、加齢に伴う核白内障による視覚機能喪失患者におけるC-KAD点眼液の3回投与の安全性と有効性を評価します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kathmandu、ネパール
- Tilganga Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 核硬化症白内障の存在
- 20/40 と 20/80 の範囲内の BCDVA
除外基準:
- 視力を損なう可能性のある目のその他の臨床状態
- -緑内障の存在または病歴
- -糖尿病の存在または病歴
- 目薬の使用
- ステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1 日 4 滴を 360 日間適用
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アクティブコンパレータ：1.3% (低用量)
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1 日 4 滴を 360 日間適用
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アクティブコンパレータ：2% (中用量)
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1 日 4 滴を 360 日間適用
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アクティブコンパレータ：2.6% (高用量)
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1 日 4 滴を 360 日間適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ETDRSによる最高矯正視力
時間枠：360日
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360日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sanduk Ruit, MD、Tilganga Eye Center
- 主任研究者：Reeta Gurung, MD、Tilganga Eye Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (予想される)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月20日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CK-0105
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。