Studio di dose-ranging di una soluzione oftalamica in pazienti con perdita della funzione visiva dovuta a cataratta nucleare legata all'età
20 gennaio 2009 aggiornato da: Chakshu Research, Inc.
Uno studio randomizzato, controllato con placebo, in maschera singola, a dose variabile sulla soluzione oftalmica C-KAD in pazienti con perdita della funzione visiva dovuta a cataratta nucleare correlata all'età
Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di tre dosi di soluzione oftalmica C-KAD in pazienti con perdita della funzione visiva dovuta a cataratta nucleare legata all'età
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal
- Tilganga Eye Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di cataratta da sclerosi nucleare
- BCDVA compreso tra 20/40 e 20/80
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra condizione clinica dell'occhio che possa compromettere la vista
- Presenza o anamnesi di glaucoma
- Presenza o anamnesi di diabete
- Uso di colliri
- Uso di steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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4 gocce applicate al giorno per 360 giorni
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Comparatore attivo: 1,3% (bassa dose)
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4 gocce applicate al giorno per 360 giorni
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Comparatore attivo: 2% (dose media)
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4 gocce applicate al giorno per 360 giorni
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Comparatore attivo: 2,6% (dose elevata)
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4 gocce applicate al giorno per 360 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva meglio corretta da ETDRS
Lasso di tempo: 360 giorni
|
360 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanduk Ruit, MD, Tilganga Eye Center
- Investigatore principale: Reeta Gurung, MD, Tilganga Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CK-0105
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