Badanie z różnymi dawkami roztworu oftalmicznego u pacjentów z utratą funkcji widzenia z powodu związanej z wiekiem zaćmy jądrowej
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Chakshu Research, Inc.
Randomizowane, kontrolowane placebo, pojedynczo zamaskowane badanie z różnymi dawkami roztworu C-KAD do oczu u pacjentów z utratą funkcji wzroku z powodu zaćmy jądrowej związanej z wiekiem
Niniejsze badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność trzech dawek roztworu C-KAD oftalmicznego u pacjentów z utratą funkcji widzenia z powodu zaćmy jądrowej związanej z wiekiem
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Tilganga Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność zaćmy stwardnienia jądrowego
- BCDVA w zakresie 20/40 i 20/80
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny stan kliniczny oka, który może upośledzać widzenie
- Obecność lub historia jaskry
- Obecność lub historia cukrzycy
- Stosowanie kropli do oczu
- Stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
4 krople stosowane codziennie przez 360 dni
|
|
Aktywny komparator: 1,3% (niska dawka)
|
4 krople stosowane codziennie przez 360 dni
|
|
Aktywny komparator: 2% (średnia dawka)
|
4 krople stosowane codziennie przez 360 dni
|
|
Aktywny komparator: 2,6% (wysoka dawka)
|
4 krople stosowane codziennie przez 360 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku według ETDRS
Ramy czasowe: 360 dni
|
360 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanduk Ruit, MD, Tilganga Eye Center
- Główny śledczy: Reeta Gurung, MD, Tilganga Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CK-0105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .