Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosvarierande studie av en oftalamisk lösning hos patienter med förlust av synfunktion på grund av åldersrelaterad nukleär katarakt

20 januari 2009 uppdaterad av: Chakshu Research, Inc.

En randomiserad, placebokontrollerad, enkelmaskad, dosvarierande studie av C-KAD oftalmisk lösning hos patienter med förlust av synfunktion på grund av åldersrelaterad nukleär katarakt

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av tre doser av C-KAD Ophthalmic Solution hos patienter med förlust av synfunktion på grund av åldersrelaterad nukleär katarakt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Tilganga Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av nukleär skleros katarakt
  • BCDVA inom intervallet 20/40 och 20/80

Exklusions kriterier:

  • Alla andra kliniska tillstånd i ögat som kan försämra synen
  • Närvaro eller historia av glaukom
  • Närvaro eller historia av diabetes
  • Användning av ögondroppar
  • Användning av steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: LiquiTears
4 droppar appliceras dagligen i 360 dagar
Aktiv komparator: 1,3 % (låg dos)
Läkemedel: C-KAD oftalmisk lösning
4 droppar appliceras dagligen i 360 dagar
Aktiv komparator: 2% (medeldos)
Läkemedel: C-KAD oftalmisk lösning
4 droppar appliceras dagligen i 360 dagar
Aktiv komparator: 2,6 % (hög dos)
Läkemedel: C-KAD oftalmisk lösning
4 droppar appliceras dagligen i 360 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bäst korrigerad synskärpa av ETDRS
Tidsram: 360 dagar
360 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chakshu Research, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanduk Ruit, MD, Tilganga Eye Center
  • Huvudutredare: Reeta Gurung, MD, Tilganga Eye Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CK-0105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på C-KAD oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera