オキサリプラチンに対する過敏症反応の前向き分析

包含基準:

• 18歳以上
• 組織学的または細胞学的に確認された結腸直腸癌、食道癌、胃癌、小腸癌、肝胆道癌および膵臓癌
• -患者はオキサリプラチンによる治療に適格でなければなりません
• ECOGパフォーマンスステータスが2以下
• -プロトコルに概説されている適切な骨髄、腎および肝機能
• -患者は、以前の手術、放射線療法、またはその他の抗腫瘍療法の急性および晩期合併症の両方から回復している必要があります
• 患者は、別の臨床試験の一環としてオキサリプラチンを受けており、その試験で許可されている場合、過敏症のモニタリングと皮膚テストに参加できます。 患者が別の臨床試験に参加している場合、脱感作プロトコルを通じてオキサリプラチンを投与することはできません。

除外基準:

• -オキサリプラチンによる前治療
• -活動的な感染症または101.3以上の発熱がある プロトコル治療の最初の予定日から3日以内
• -アクティブなCNS転移のある患者。 -計画された最初のプロトコル治療の少なくとも4週間前に放射線療法を受け、安定した用量のコルチコステロイドを3週間以上服用している、安定したCNS疾患の患者が適格です。
• -オキサリプラチンまたはオキサリプラチンと組み合わせて使用​​される化学療法剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症のある患者
• 骨髄の 25% 以上に放射線療法を受けた患者。または研究登録から4週間以内に放射線療法を受けた患者
• -グレード2以上の末梢神経障害
• 妊娠中または授乳中の患者
• -精神疾患または薬物乱用を含むその他の病状で、インフォームドコンセントに署名する、研究に協力して参加する、または結果の解釈を妨げる患者の能力を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した。