患者、家族、友人、医療提供者の視点から炎症性関節炎患者の学習ニーズを探る: 患者の視点 (フォーカスグループ)

研究プロトコル

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患者、家族、友人、医療提供者の視点から炎症性関節炎患者の学習ニーズを探る: 患者の視点

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理論的根拠

リウマチ性疾患は、カナダ国民に重大な痛み、障害、および罹患率をもたらす慢性の生涯にわたる病気です (Perruccio、Power & Badley、2006)。 リウマチ性疾患の 1 つの側面に焦点を当てると、炎症性関節炎は前述の懸念だけでなく、患者だけでなく家族、友人、介護者にまで影響を与えるケアの負担の増加にも関連しています。 炎症性関節炎は、医療予算の大幅な増加にも関連しています (Hunsche、Chancellor & Bruce、2001)。 病気の負担が増加していると推定されるため、これらの病気のケアと管理の需要は高まることが予想されます (Perruccio、Power & Badley、2006)。 プライマリケア提供者や専門家の数は、この予想される増加に対応するには十分ではなく (Beaulieu et al., 2004; Glazier et al., 2003)、慢性疾患に対処する患者は、自分の病気を自己管理することがますます求められています。 これは、新たに診断された患者にとってストレスが多く気が遠くなるプロセスとなる可能性があり、意思決定の遅れ、最終的には病気の治療の遅れにつながる可能性があります。

炎症性関節炎の管理において医師のケアが重要であることは間違いありませんが、病気を自己管理するための知識とスキルを患者に教育することは、意思決定プロセスや医療負担の軽減に役立ちます。 例えば、Lorig et al (2001) は、病気をよりよく自己管理できる人は、健康行動、自己効力感、健康状態が大幅に改善され、救急外来への受診が少なくなることを実証しました。 個人の健康に対処し、増進するための戦略を患者に与えることで、患者は病気の管理においてより積極的な役割を担うようになり、医療専門家のほとんど監督なしで健康増進活動に取り組むことができるようになります(Keysor et al., 2003)。 実際、自己管理に関する患者教育は、関節炎のベストプラクティスおよび重要な臨床診療ガイドラインとして認識されています（Combe et al., 2007; Holbrook, 2000; Jordan et al., 2003）。

患者教育にはさまざまな形がありますが、ピアサポートによる介入は、HIV、アルコール依存症、糖尿病などの慢性疾患を患者が管理するのに特に効果的です。 同様に、炎症性関節炎を抱えて生きる個人に対してピアサポートがもたらす利点、課題、影響を検証したいと考えています。 ピアとは、年齢、性別、社会的経済的地位、教育、宗教、またはこの場合は病気の状況などの共通の特徴を共有する人のことです (Doull et al., 2005)。 仲間は、リウマチ性疾患、その管理とケア、そしてリウマチが自分たちの生活にもたらした社会的影響についての経験的な知識を持っています。 医療の文脈の中で、彼らは関節炎を抱えて生きる人々に感情的、評価的、情報的ニーズへのサポートを提供することで支援を提供できます。 仲間は、孤立感や孤独感に対処し、前向きな見通しやモチベーションを促進し、健康と幸福を促進する行動に関する情報を提供することによって、他の患者の健康結果に影響を与える可能性があります(Dennis、2003)。 これらは、医療専門家が提供するサービスを強化し、炎症性関節炎を患っている人が病気にうまく対処し、管理できるようにすることができます。 多くの慢性疾患に対処するためにピアサポートグループが活用されてきましたが、炎症性関節炎を患う個人へのその実施は限定的でした。 このようなプログラムの有効性は、参加者の教育的好みと学習ニーズに依存しており、これは検討とさらなる評価が必要なテーマです。

目的と目的

このプロジェクトは、炎症性関節炎を持つ個人の学習ニーズ (情報ニーズ、感情ニーズ、評価ニーズ) と教育的嗜好を調査することを全体的な目的とする大規模研究の 1 つのサブコンポーネントに取り組みます。 リウマチ患者の個人に対する公式または非公式のピアサポートの影響、およびその健康と福祉の改善についても、この疾患とともに生きる患者の観点からピアサポートに重点を置いて検討されます。

このプロジェクトは、炎症性関節炎患者の視点を求めることに焦点を当てます。 ピアサポートを効果的な介入にするための背景、状況、プロセスなど、学習ニーズとピアサポート戦略の潜在的な影響をより深く理解する。 このプロジェクトでは、特に次のことを調査します。

• 疾患管理と教育ニーズに関する炎症性関節炎患者の視点
• 彼らが感じているのは感情的、情報的、評価的ニーズです
• ピアサポートに関連して具体的にどのようなフィードバックを求めているのか
• 病気の進行や経過期間に応じてこれらのニーズが変化するかどうか、またどのように変化するか

方法論

前述の目的の定性的検討は、フォーカス グループを使用して実行されます。

研究デザイン

適格な研究参加者は、罹患期間に基づいて、それぞれ 6 ～ 8 人の参加者からなる 3 つのフォーカス グループに分けられます。

• 0～6ヶ月
• 6か月以上～2年以上
• 25年

各フォーカス グループは、年齢と性別が混合した炎症性疾患を持つ個人で構成されます。 フォーカス グループ セッションは、数週間にわたり、参加者の都合の良い時間に開催されます。 これは、仕事やシフトスケジュールとの衝突を避けるために行われます。 潜在的な参加者からも、十分な情報を得た書面による同意が得られます (付録 1 - 情報シートおよび付録 2 - 同意フォーム)。

各フォーカス グループ セッションには、医学生 2 年生の共同研究者 2 名および/またはトロント大学の研究コーディネーターが出席します。 必要に応じてさらなる議論を促すために、半構造化された面接ガイド (付録 3 - 面接ガイド) がプローブとともに使用されます。 1 人の医学生がフォーカス グループを指揮し、もう 1 人の医学生または研究コーディネーターが講演者の記録を取り、セッション全体を通じてメモを取ります。 各参加者には番号が割り当てられ、各発言者の最初のフレーズが記録されます。 発言者のログは、分析を支援するために使用されます (つまり、その意見が複数の人によって表現されたのか、それとも 1 人の人物によって何度も表現されたのかを明確にするため)。 フォーカス グループのディスカッションでは、各参加者の名のみが使用されます。

フォーカス グループ セッションの所要時間は約 1 時間半から 2 時間です。 各セッションの後、各医学生/研究コーディネーターはフィールドノートを作成し、面接、非言語コミュニケーション、および会議の前後に記録されなかったその他の会話についての考えや印象を独自に記録します。 各フォーカス グループ セッションもデジタル オーディオ レコーダーを使用して録音され、全体または一部が書き起こされます。 転写された名前は削除され、代わりに割り当てられた講演者番号に置き換えられます。

科目

潜在的なフォーカス グループの参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

• 医師から炎症性関節炎の診断を受けている
• 1 時間半～2 時間のフォーカス グループ セッションに参加できること
• 18歳以上であること
• 英語を話せるようになる
• フォーカス グループ セッションに参加できる

募集と同意 研究参加者候補は、サニーブルック健康科学センター (SHSC) のリウマチクリニックを通じて特定されます。 リウマチ専門医のスタッフであるメアリー・ベル医師（主任研究員）が彼らにアプローチし、適格な個人に研究を紹介し、プロジェクトに割り当てられた医学生共同研究者から連絡を受けることについて口頭で同意を得ます。 その後、個人の名前がオフィスマネージャーに転送され、リウマチクリニックでの面接のスケジュールが設定されます。 面接では、医学生は研究に関する情報レターと各適格患者の同意書に目を通し、潜在的な研究参加者が研究と自分に求められていることを理解していることを確認します。 書面による同意が得られたら、コピーが参加者に提供されます。 インタビュー/フォーカス グループの時間と場所を記載した確認書 (付録 4 - 研究参加者への確認書) が参加者に郵送されます。 面接が行われる予定の前日に、医学生は個人に電話し、電話スクリプト (付録 5 - 面接確認のための電話スクリプト) を使用して面接の時間と場所を思い出させます。 面接の開始時に、医学生は質問する前に書面による同意を得て、参加者からのさらなる質問に答えます。

データ分析

トランスクリプトは、テキストから系統的に推論するために、内容分析を使用して分析されます。 インタビューデータは NVIV0 8 定性ソフトウェア パッケージにインポートされ、フォーカス グループのディスカッションに出席した 2 人の研究チーム メンバーによって一定の比較方法を使用して分析されます。 医学生は定性的な内容分析のトレーニングを受けます。 インタビュー データは、チームが開発した反復コーディング スキームを使用して、各チーム メンバーが独自にテーマに分類されます。 コーディングの一貫性を確保するために、フォーカス グループを完了した研究チームのメンバーは、主任研究者および研究コーディネーターと頻繁に会い、コーディングの一貫性を確保し、コードの信頼性を検証します。 データ分析のテーマに応じて、新しいコードを追加していきます。 フォーカス グループを実施した個人は、個別にトランスクリプトをコード化し、その後会ってコード化の結果を比較し、浮かび上がったテーマの理解に同意します。 この相互参照を行うことで、研究の厳密性が高まります。 以降のインタビューでは、以前のフォーカス グループのディスカッションで思いついた新しい質問や調査を含めるためにインタビュー ガイドに修正が加えられます。 フィールドノーツは分析のヒントとなるのです。

リスクとメリット

この研究に関連する可能性のある既知のリスクはありません。 ディスカッションの性質上、オープンで正直な共有が求められるため、フォーカス グループ セッション中に参加者が動揺したり感情的になったりする場合があります。 研究チームはサポートグループとヘルプラインのリストを公開し、個人が研究からの辞退を決断した場合でも参加者のケアにはいかなる影響も及ぼさないことを強調する。

これらのグループディスカッションは、参加者が自分の病気の経験を共有し、共感できる他の人を発見することに役立ちます。 この研究が、患者ケアプロセスの一環として実施される炎症性関節炎患者に対するピアサポート介入の開発に役立つ場合、オンタリオ州の関節炎患者は間接的に利益を受ける可能性があります。 この研究の結果は、意思決定、健康増進、教育における経験的知識に基づくサポートの重要性を検証するのに役立つ可能性があり、炎症性関節炎を抱えて生きる人々の間でピアサポートグループの実施を促進する可能性がある。

プライバシーと機密保持

参加者の身元を知るのは、研究責任者、事務室長、フォーカスグループセッションを実施する医学生/研究コーディネーターのみです。 すべてのデータ収集フォームの識別情報は削除され、固有の識別番号に置き換えられます。 参加者の名前、住所、電話番号のリストは、サニーブルック健康科学センターのリウマチ科クリニックの施錠された研究室にある安全なサーバー上のパスワードで保護されたコンピュータに保管され、主任研究者と研究に関与した研究チームのみがアクセスできるようになります。この研究。 名前またはその他の識別情報は、出版物、レポート、またはプレゼンテーションで使用されることはなく、この研究の研究チーム以外の誰にも渡されません。 フォーカス グループ セッション中に収集されたすべての情報は機密として保管されます。 データのハードコピーは、破棄されるまでサニーブルック健康科学センターの研究室に 25 年間保管されます。 すべての電子データ ファイル (音声ファイル、トランスクリプト) は、サニーブルック ヘルス サイエンス センター リウマチクリニックの施錠されたオフィスにある安全なサーバー上のパスワードで保護されたコンピュータに保存されます。 機密保持契約は、研究コーディネーターと研究に関与するすべての 2 年生医学生によって署名されます。

結果の伝達

研究結果の報告に関しては、書面による報告書が作成され、研究に参加する参加者からの要請に応じて送信されます。 コピーはトロント大学 DOCH-2 コース コーディネーターにも提出され、この研究の結果は科学出版物、会議、プレゼンテーションで共有される場合もあります。

チーム

主任捜査官 メアリー・J・ベル

共同捜査官 ジョイス・ニーホフ・ヤング ロミー・チョー クリス・トラン ロパムドラ ダス・フェディアス ディアマンディス ポーラ・ヴェイノット

研究コーディネーター ポーラ・ヴェイノット

研究助手ガヤ・エンブルデニヤ