患者、家族、友人、医療提供者の視点から炎症性関節炎患者の学習ニーズを探る 患者の視点: 医療提供者の視点
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
概要
炎症性関節炎と最近診断された患者に対する薬物治療の利点は十分に文書化されていますが、これらの治療計画の開始が遅れると、多くの場合、劣悪で不可逆的な医療転帰につながります。 この研究は、治療までの時間を短縮するために、医療提供者の視点から、早期炎症性関節炎患者の情報ニーズと教育的好みを調査することを目的としています。 このプロジェクトは、患者、その家族、文化の観点からこれらの学習ニーズを調査する、より大規模な学際的研究の一部です。 特に、プロジェクトのこの部分では、炎症性関節炎の治療に関連する業務に従事する医療従事者が主要な情報提供者として参加するよう招待されます。 参加者は、半構造化されたインタビューガイドを使用して、オンタリオ州患者の関節炎治療の遅れにつながっていると考える情報および教育の障壁について、炎症性関節炎と診断された患者を治療した経験から個人的な洞察を提供します。
理論的根拠 筋骨格系の障害は依然としてカナダにおける長期障害の一般的な原因であり、社会および医療制度に対する負担は今後も増加すると予測されています1-5。 現在、関節炎に苦しんでいるカナダ人は400万人を超えており、その数は2026年までに600万人まで増加し続けると予測されています。 現在この病気を治療する方法はありませんが、医療介入により障害を予防し、機能を維持し、関節炎に伴う痛みを軽減できることが証明されています6。
炎症性関節炎と最近診断された患者の早期治療開始の利点は十分に文書化されている6が、この増大する疾患の需要を満たすために訓練を受けた有資格の医療従事者の数の不足による遅れは7-11、多くの場合、患者の健康状態を悪化させ、取り返しのつかない結果をもたらす。これらの患者12-14。 この格差により、関節炎関連サービス、専門家、リハビリテーション サービスへのアクセスなど、これらの患者のケアにギャップが生じています7、8。 これをさらに悪化させるのが、炎症性関節炎の診断後に得られるストレスが患者の認知機能と意思決定能力を大きく妨げることがわかっていることです。 医療提供者の格差とは異なり、これらの患者関連の変数は、病気の進行に大きな役割を果たしている可能性がありますが、現時点では十分に理解されていません。 これを考慮すると、病気の発症から治療までの時間を短縮するための費用対効果の高い選択肢の 1 つは、診断後に患者が直面するハードルをより深く理解し、このグループに情報をより効果的に届けるためのより効率的なメカニズムを開発することです。 初期の炎症性関節炎患者の情報ニーズと教育的嗜好を調査することにより、そのような新しい戦略の開発が可能になる可能性があります。
自己管理に関する患者教育を促進することは自己自律を促進し、最適な臨床実践への重要な要素の 1 つと考えられます。 それは自信と自尊心を高め、患者が関節炎に対処し管理する上でより自立できるようにします15,16。 さらに、自己管理戦略により、処方薬の有効性が高まり、患者は医療従事者からの監督が比較的少なくても、病気の管理においてより積極的な役割を果たすことができます17。 大部分の患者がこの独立したアプローチに参加または継続できないため、これらの理想は臨床現場では満たされないことがよくあります。 このような失敗は、変動する学習段階と患者の個別のニーズによって説明される可能性があるため、自己管理戦略の長期的な順守を向上させるためには改良が必要です 18,19。 こうしたさまざまな学習段階における患者のニーズを理解することは、新しい患者主導の治療法を導入するために不可欠です。
多種多様な教育的ニーズはまだ科学的な方法で体系的に調査されていませんが、この患者集団に共通する問題の 1 つは、独立した決定を下すのに十分な自信の低下であると想定されています。 炎症性関節炎が発症すると、全身の深い疲労、朝の長時間のこわばり、重度の関節痛が生じ、影響を受ける人の気分や仕事、家庭や地域社会への参加能力が損なわれます20。 この疎外感は患者の独立性を著しく低下させ、その後の日常ストレスの増加につながる可能性があります。 患者の学習や認知機能に大きな影響を与えるこのような要因を正しく理解する必要があります。 この問題に対する 1 つの解決策には、患者の生活と医療上の決定におけるピアサポートの促進が含まれる可能性があります20。 ピアサポーターは、励ましを提供する一般の健康アドバイザーであり、患者からは平等とみなされます。 サポートは、多くの場合、新たに診断された患者と、個人的または密接な関係を通じて以前に同様の意思決定シナリオに置かれた人々との間で、1 対 1 またはフォーカス グループとして行われます。 したがって、彼らは、患者が必要とする難しい調整や決断に容易に共感できる、信頼できる人物の代表となります。 このつながりにより、彼らは多くの場合、医療チームの他のメンバーではできない、ある程度の情報提供、評価、感情的なサポートを提供します。 個人の社会環境を改善することを目的としたこのような介入は、心理的適応や回復時間を効果的に改善し、慢性疾患患者の寿命を延ばすことさえも示されています20。 したがって、ピアサポートは、ヘルスケアに統合されると、焦点を病気の治療から全体的な健康増進に変える重要なツールとなります21。
患者の教育ニーズとピアサポートに対する患者の認識を理解することは、より患者を中心としたより良い戦略の開発につながる可能性があります。 このような新しい戦略が、現在炎症性関節炎の管理において良好な結果に影響を与えている診断から治療までのタイムラグを減少させる上で重要な役割を果たすことが期待されている。
この研究の目的は、炎症性関節炎患者を治療するこの分野の専門家(医療提供者)の知識と経験を募り、学習と意思決定の自立を促進するために使用できるピアサポートを含む戦略の包括的な理解を発展させることです。関節炎に関する疾患に関する特許の中で。 これらの医療提供者との対話を通じて、私たちはこのプロセスにおける障壁と促進者を特定し、より深く理解したいと考えています。
目的と目的 研究のこの段階の具体的な目的は、さまざまな医療提供者の日々の観察と個人的な経験を調査して、初期の炎症性関節炎を持つ人の情報ニーズと教育的好みを特定することです。
これらのインタビューを実施することで、新たに炎症性関節炎と診断された患者を予防または促進する医療提供者が観察し、疾患の管理に関する迅速な意思決定を行うための共通のハードルときっかけを特定したいと考えています。 目的は、提案されたモデルの実装と評価に重要なプロセスを特定することです。
方法論 医療提供者の視点を通じて、定性的アプローチを使用して、早期炎症性関節炎患者に対する情報ニーズと教育的好みを調査します。 サンプルサイズは約 10 ~ 15 人の医療提供者です(つまり、 オンタリオ州で炎症性関節炎患者の管理に従事している医師、看護師、セラピストなど)が主要な情報提供者として活動するよう求められます。 より具体的には、これは 1 対 1 の対面面接または電話による半構造化面接の両方を使用して行われます。
研究デザイン:
半構造化インタビューは、比較的短い時間枠で大量のデータを収集するための効率的な調査手法として機能し、特定のトピックに関する幅広い問題についての洞察を提供します。 面接中に尋ねられる情報の概要を記載した半構造化面接ガイド (付録 A) が、この研究の目的のために作成されました。 半構造化面接では、各面接対象者に、あらかじめ決められた特定の質問を同じかつ一貫した方法で尋ねることが必要です。 ただし、面接官が質問の順序を変更したり、参加者をさらに調査してより多くの情報を得ることができる柔軟性も備えています。 これらのプローブ (またはプロンプト) は、面接ガイドには記載されていない質問であり、回答の詳細や特定の質問に対するさらなる議論を促すために使用されます。 これらは中立かつ公平な方法でインタビュー対象者に提示されます。 さらに、これまで予期していなかった有用な情報を抽出するのに役立つと判断された場合、その後のインタビューに追加の質問が追加される場合があります。 研究の定性的な性質により、参加者の総数は 10 ~ 15 名と推定されており、いつ飽和状態に達するかによって異なります。 飽和状態は、その後のインタビューで新しい情報や新たなテーマが明らかにならない場合に発生します。 インタビューは、プロジェクトの共同研究者であり、経験豊富な研究者からインタビュートレーニングを受けた医学生によって行われ、所要時間は約 1 時間と予想されます。 面接中に生じた重要なポイントは医学生によって手動で文書化されます。 完了したインタビューはデジタル音声テープに録音され、逐語的に書き起こされ、デジタル ファイル、インタビューのトランスクリプト、およびフィールド ノートは定性ソフトウェア パッケージである NVivo 8 にアップロードされます。
参加者:
潜在的な研究参加者は、次の対象基準に基づいて特定されます。
- 炎症性関節炎と診断された患者を担当する医療提供者。
- 医師、看護師、作業療法士、理学療法士、ソーシャルワーカー、その他の医療提供者。
- 18歳以上。
- 1時間程度の面接に参加できる方。
- オンタリオ州在住者
- 英語が上手
採用と同意のプロセス:
この研究の潜在的な参加者は、最近初期の炎症性関節炎と診断された患者に対する情報ニーズと教育の好みについて経験豊富な洞察を提供する立場にある医療従事者として特定されます。 これには、医師、看護師、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカーが含まれる場合があります。 これらの個人は、トロント総合病院およびサニーブルック健康科学センターのリウマチ内科医であるメアリー・ベル博士との既存および新たなコンタクトを通じての参加基準に基づいて選択されます。 この最初の連絡は、ベル博士によって電子メール、電話、または個人的な連絡先を通じて行われます。 募集は関節炎協会を通じても行われ、参加者は連絡が取れる人を推薦するよう求められる雪だるま式の手法を使用します。 さまざまな地理的場所 (例: 医療提供者) から医療提供者を選択する試みが行われます。 オンタリオ州全域で田舎対都市)。
潜在的な参加者には、主任研究者 (Dr. Mary Bell) とこの研究への参加意欲を求めました。 個人は、プロジェクトの共同研究者である医学生から連絡を受けることに口頭で同意します。 これらの潜在的に興味のあるボランティアの連絡先情報はクリニックの事務マネージャーによって収集され、同意の取得と面接の実施を担当する経験豊富な医学生に提供されます。 この医学生は書面による同意を得て、コピーを参加者に提供します。 次に医学生は、台本に書かれた標準化された電話(付録 B)を使用して参加候補者に電話で連絡し、研究についてさらに詳しく説明し、研究に参加する潜在的な参加者の意欲を再確認します。
インタビュー/フォーカス グループの時間と場所を記載した確認書 (サニーブルック健康科学センターのレターヘッド、ベル博士の署名) も参加者に郵送されます (付録 C)。 面接が行われる予定の前日に、医学生は面接の時間と場所を知らせるために個人に電話します (付録 D)。
面接は電話または直接対面で行われます。 面接の場所とタイミングは、各参加者の都合の良い時間と場所で実施されます。 参加者が遠隔地に居住または勤務している場合、希望に応じて面接は電話で行われます。 各インタビューの前に、参加者は研究について説明した情報シート (付録 E) と同意書 (付録 F) を電子メール、手渡し、または郵送で受け取ります。 情報シートには、研究の目的、参加に対する期待されるコミットメント、研究の既知の利点とリスク、およびいつでも拒否または撤回する権利が記載されます。 面接プロセスは、参加者がフォームに目を通し、研究と同意のプロセスについて質問する機会が得られた後にのみ開始されます。 インタビューセッションを開始する前に、参加者は同意書に記入し署名します。 記録用にフォームのコピーが各参加者に用意されます。 電話で面談を行う場合は、事前にFAXまたは郵送で参加者の同意を得ます。 インタビュー対象者の同意を得た上で、インタビューは音声で記録され、より徹底的な分析のためにインタビューの一部または全体が書き起こされます。 面接のメモは、面接前、面接中、面接後に面接メモ用紙 (付録 G) に記録されます。 質問に対するインタビュー対象者の回答に関するメモに加えて、インタビュー自体についてのインタビュー者の個人的な考え、非言語コミュニケーションの観察、およびインタビュー自体の前後に発生した会話 (フィールドノート) についてコメントが作成されます。 音声ファイル、インタビューのトランスクリプト、およびフィールド ノートは、定性ソフトウェア パッケージである NVivo 8 にアップロードされます。
データ分析 インタビューで収集したデータを定数比較法を用いて分析し、テーマごとに整理します。 このプロセスには、さまざまなインタビュー対象者によって提供されたユニークな考えや説明を共通のテーマに単純化して分類することが含まれます。 このプロセスにより、情報の複雑さを軽減し、より管理しやすく、容易に識別できるクラスに参照できるようになります。 これらのクラスターは、収集されたデータの重要かつ有意義な側面を要約し、データの適切な解釈と表示を可能にすることを目的としています。 使用される特定のカテゴリーは、各インタビューの分析中の反復プロセスとして開発され、コード化スキームが作成されます。 カテゴリは、新たなテーマが特定されなくなるまでコーディング スキームに追加されます。 この分析は、医療提供者にインタビューを行った医学生によって実行されます。 インタビュー対象者の回答の解釈における潜在的なバイアスを軽減するために、インタビューの記録は研究チームの別の担当者によって個別にコード化されます。 コーディングプロセス後の両者間のディスカッションは、各インタビューから生じる新たなテーマについて合意に達するために使用されます。 研究の進行中にインタビューガイドに加えられた修正は、最初の参加者から収集した情報と研究の終了近くの参加者から収集した情報の間に矛盾があることを確認するために記録されます。
リスクと利点 この研究に関連する既知のリスクはありません。 研究に参加している医療提供者の患者集団に関する認識を促進する可能性があることに加えて、オンタリオ州における炎症性関節炎患者の将来のケアにより、患者と医療提供者に間接的な利益がもたらされる可能性があります。 私たちは、他のプログラムも私たちの調査結果の意味を独自の実践に組み込めるように、情報を自由に利用できるようにします。
プライバシーと機密保持 参加者の身元を知るのは、インタビューを実施する主任研究者と研究スタッフのみです。 データ収集フォームには個人を特定する情報は含まれません。 研究への参加に同意すると、各参加者には固有の研究識別番号が割り当てられます。 このID番号は、各参加者の職業や回答を識別するために使用されます。 各参加者の名前、住所、電話番号のリストは、サニーブルック健康科学センターのリウマチ科オフィスでパスワードで保護されたファイルに保管されます。 研究に関与する主任研究者と研究スタッフのみがこのファイルにアクセスできます。 研究中に収集されたすべての情報は極秘に扱われます。 今後の出版物やプレゼンテーションでは、名前や識別情報は使用されません。 識別情報は、研究に関係のない職員と共有されたり、研究に関係する病院の範囲を離れることはありません。 最終的に破棄されるまで、すべてのデジタル音声ファイルとデータの有形コピーは、サニーブルック健康科学センターの施錠された研究室に保管されます。 この研究のデータは 25 年間保存されます。 機密保持契約は、研究コーディネーターと研究に関与するすべての 2 年生医学生によって署名されます。
報酬 参加者はボランティアで募集されており、金銭的な報酬はありません。 このための予算は付録 H に概説されています。
結果の伝達 要求に応じて研究参加者(インタビューを受けた医療従事者を含む)へのこれらの結果の伝達は、作業報告書を通じて行われます。 この報告書の発見は、「地域医療の決定要因」コースを修了するための部分的な要件として、医学生によって同僚や教授にも伝えられます。 完了すると、これらの結果は、調査結果の出版物やプレゼンテーションを通じて一般の学術聴衆にも共有されます。
チーム主任研究員 メアリー・ベル博士
共同捜査官 ジョイス・ニーホフ・ヤング フェディアス・ディアマンディス ロミー・チョー・ロパ・ダス クリス・トラン ポーラ・ヴェイノット
研究コーディネーター ポーラ・ヴェイノット
研究助手ガヤ・エンブルデニヤ
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 炎症性関節炎と診断された患者を担当する医療提供者。
- 医師、看護師、作業療法士、理学療法士、ソーシャルワーカー、その他の医療提供者。
- 18歳以上。
- 1時間程度の面接に参加できる方。
- オンタリオ州在住者
- 英語が上手
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
学習ニーズ(情報ニーズと教育的好み)
時間枠:0ヶ月
|
0ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary J Bell, MD, FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Badley,E.M. J. Rheumatol. Suppl 43, 19-22 (1995). 2. Badley,E.M. & Wang,P.P. J. Rheumatol. 25, 138-144 (1998). 3. Badley,E.M., Rothman,L.M. & Wang,P.P. Arthritis Care Res. 11, 335-345 (1998). 4. Badley,E.M. & Wang,P.P. J. Rheumatol. 28, 1077-1082 (2001). 5. Perruccio,A.V., Power,J.D. & Badley,E.M. J. Rheumatol. 33, 1856-1862 (2006). 6. Schiff,M. Am. J. Med. 102, 11S-15S (1997). 7. Beaulieu,M., Choquette,D., Rahme,E., Bessette,L. & Carrier,R. Am. J. Manag. Care 10, 569-575 (2004). 8. Glazier,R.H. et al. J. Rheumatol. 30, 1846-1850 (2003). 9. Irvine,S., Munro,R. & Porter,D. Ann. Rheum. Dis. 58, 510-513 (1999). 10. Hernandez-Garcia,C. et al. J. Rheumatol. 27, 2323-2328 (2000). 11. Suter,L.G., Fraenkel,L. & Holmboe,E.S. Arthritis Rheum. 55, 300-305 (2006). 12. Anderson,J.J., Wells,G., Verhoeven,A.C. & Felson,D.T. Arthritis Rheum. 43, 22-29 (2000). 13. Wiles,N.J. et al. Arthritis Rheum. 44, 1033-1042 (2001). 14. Mottonen,T. et al. Arthritis Rheum. 46, 894-898 (2002). 15. Jordan,K.M. et al. Ann. Rheum. Dis. 62, 1145-1155 (2003). 16. Combe,B. et al. Ann. Rheum. Dis. 66, 34-45 (2007). 17. Keysor,J.J. et al. Critical review of arthritis self-management strategy use. Arthritis Rheum. 49, 724-731 (2003). 18. Kerns,R.D. & Habib,S. J. Pain 5, 357-367 (2004). 19. Keefe,F.J. et al. Pain 87, 303-313 (2000). 20. Dennis,C.L. Int. J. Nurs. Stud. 40, 321-332 (2003). 21. Cox,A.D. Br. J. Psychiatry 163, 6-18 (1993).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。