CRAFT行動療法：治療開始コンポーネント
2023年3月27日 更新者：Treatment Research Institute
CRAFT Behavior Therapy フェーズ 2 試験: 治療開始コンポーネント
この研究では、元の治療法であるコミュニティ強化と家族トレーニング (CRAFT) の利点を、CRAFT の治療開始トレーニング (TENT) コンポーネントと比較して、TENT 単独で CRAFT の主要な結果 (薬物使用者の治療開始) を生み出すことができるかどうかを判断します。 .
また、関係のある重要な他の人の幸福への影響と、愛する人の薬物使用についても調べます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
薬物乱用の結果は、薬物使用者に限定されません。また、家族や関係する重要な他者 (CSO) にも影響を及ぼします。 調査によると、薬物使用者の CSO は、病気、家庭内暴力、および気分や機能の問題の蔓延を増加させていることが示されています。 CSO は、薬物使用者と自分自身に対する薬物使用の悪影響に悩まされているため、薬物使用者に良い影響を与える方法を学ぶことに特に投資している社会的コミュニティである可能性があります。
元の治療であるコミュニティ強化と家族トレーニング (CRAFT) の利点を、CRAFT の治療開始トレーニング (TENT) コンポーネントと比較して、CRAFT の主要かつ最も一貫した結果である治療開始を生み出すのに TEnt が十分かどうかを確認します。薬物使用者の。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- TRI South Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の重要なその他の関係者 (CSO) および関係者 (PC)
- 家族 (近親者、配偶者、親密なパートナーなど)、ルームメイト、または PC を心配している大切な人
- DSM-IV-TR によると、PC が覚醒剤、アヘン剤、またはアルコールへの乱用または依存の基準を満たす薬物またはアルコールの使用パターンを持っていることを報告します。
- PC は現在治療を受けておらず、過去 6 週間 (解毒以外) 治療を受けていないことを報告します。
- 特定された PC と少なくとも 3 か月間関係があったことを報告する
- 過去 30 日間のうち少なくとも 12 日間、特定された PC との接触を報告しており、今後 10 か月間で接触の量に変化は予定されていません
- CSO が要求したときに PC が治療を求めることを拒否したという証拠を提供する
除外基準:
- -同意フォームを読み、インフォームドコンセントの基本要素とプロトコルの要件の理解をテストする同意クイズに合格することによって、参加の完全な理解を示さない、またはインフォームドコンセントに署名することによって参加に同意しない
- 拒否: 有効なロケーター情報の提供、セッションの録画の許可、および/またはフォローアップへの参加
- CSO は、臨床評価および DSM-IV-TR 基準によって決定されるように、薬物乱用の問題を抱えています。
- 自己申告書の内容が理解できない（小学6年生程度の読解力程度）
- PCが、計画されたCRAFT介入を禁忌とする、絶え間ない精神病または別の精神障害（例えば、重大な発達遅滞）と一致する方法で行動することを報告します
- 研究に登録してから6ヶ月間、PC依存症に焦点を当てた個別カウンセリングを6時間以上受ける予定である
- PC には最近、重度の家庭内暴力の履歴があります (たとえば、PC は過去 2 年間に犯罪による暴行を行った、または武器を使用したり入院したりした重度の暴力の履歴があります)。
- -肉親、友人、ルームメイト、同僚、またはすでに研究に登録している他の人がいて、その参加は最初に登録されたCSOの参加とは無関係である可能性が低い
- ファミリー トレーナーとの 2 つのセッションを完了できませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ANフィート
12 ステップの Al/Nar-Anon ファシリテーション
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重要な他者 (CSO) に対する 12 段階のアプローチの根底にある哲学は、CSO は飲酒者/薬物使用者をコントロールする力がなく、その代わりに状況を受け入れ、彼または彼女の精神的健康を強化することに焦点を当てて離れなければならないということです。
介入の過程で、8 つのコンテンツ領域について CSO と話し合います。
各セッションの長さは 45 ～ 60 分で、最低 8 セッション、最大 12 セッションです。
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実験的：テント
治療エントリートレーニング
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治療開始トレーニング (TEnT) は、コミュニティ強化および家族トレーニング介入の構成要素であり、薬物使用者の CRAFT 治療開始の主要かつ最も一貫した結果を生み出すのに十分かどうかを判断するために現在調査中です。
介入は、最低 4 セッション、最大 6 セッションで構成され、各セッションの長さは 45 ～ 60 分です。
TEnT には、意識向上トレーニング、安全トレーニング、および CRAFT のトリートメント エントリー トレーニング コンポーネントが含まれます。
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実験的：クラフト
地域の強化と家族の訓練
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Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) は、愛する人を使用して薬物やアルコールに関心のある重要な他の (CSO) のために設計された介入です。
CRAFT 介入は、45 ～ 60 分間続く約 12 のセッションで構成されます。
CRAFT 介入の目標は、関心のある人 (PC) とやり取りするための新しい方法で CSO をトレーニングすることです。
CSO が訓練される 4 つの要素があります。これには、意識向上トレーニング、コミュニティ強化トレーニング、治療開始トレーニング、および CSO の気分向上が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物使用者の治療エントリー
時間枠：これは、研究への参加者の関与中の任意の時点で発生する可能性があります
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これは、研究への参加者の関与中の任意の時点で発生する可能性があります
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物使用の削減
時間枠：2か月、4か月、6か月、9か月の評価
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2か月、4か月、6か月、9か月の評価
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気分と機能の改善
時間枠：2か月、4か月、6か月、9か月の評価
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2か月、4か月、6か月、9か月の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly C Kirby, Ph.D.、Treatment Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。