Thérapie comportementale CRAFT : Composante d'entrée en traitement
27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Étude de phase 2 sur la thérapie comportementale CRAFT : volet d'entrée en traitement
Cette recherche compare les avantages du traitement original, le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT), avec la composante de formation à l'entrée en traitement (TEnT) du CRAFT pour déterminer si le TEnt seul peut produire le résultat principal du CRAFT - l'entrée en traitement de l'usager de drogue .
Nous examinons également l'impact sur le bien-être de l'autre significatif concerné et la consommation de drogue de leur proche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les conséquences de l'abus de drogues ne se limitent pas aux toxicomanes; elles s'étendent également à leurs familles et concernent d'autres proches (OSC). La recherche montre que les OSC d'usagers de drogues ont une prévalence accrue de maladies, de violence domestique et de problèmes d'humeur et de fonctionnement. Parce que les OSC sont troublées par les effets négatifs de la consommation de drogue sur l'usager de drogue et sur eux-mêmes, elles peuvent constituer une communauté sociale particulièrement investie dans l'apprentissage de moyens d'influencer positivement l'usager de drogue.
Nous comparons les avantages du traitement initial, le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT), avec la composante de formation à l'entrée en traitement (TEnT) de CRAFT pour voir si la TEnt est suffisante pour produire le résultat principal et le plus cohérent de CRAFT - l'entrée en traitement de l'usager de drogue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- TRI South Street
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Autre significatif concerné (CSO) et personne concernée (PC) de plus de 18 ans
- est un membre de la famille (tel qu'un parent proche, un conjoint, un partenaire intime), un colocataire ou une autre personne importante qui s'inquiète pour un PC
- signale que le PC a un schéma de consommation de drogue ou d'alcool qui répond au critère d'abus ou de dépendance aux stimulants, aux opiacés ou à l'alcool selon le DSM-IV-TR
- signale que le PC n'est pas actuellement en traitement et n'a pas reçu de traitement au cours des 6 dernières semaines (autre que la désintoxication)
- déclare avoir été en relation avec le PC identifié pendant au moins 3 mois
- signale un contact avec le PC identifié au moins 12 des 30 derniers jours sans changement prévu dans le nombre de contacts au cours des 10 prochains mois
- fournit la preuve que le PC a refusé de se faire soigner lorsque le CSO l'a demandé
Critère d'exclusion:
- ne démontre pas une compréhension complète de sa participation en lisant le formulaire de consentement et en réussissant un test de consentement qui teste la compréhension des éléments de base du consentement éclairé et des exigences du protocole, ou n'accepte pas de participer en signant un consentement éclairé
- refuse de : fournir des informations de localisation valides, autoriser des sessions enregistrées sur vidéo et/ou participer à des suivis
- Le CSO a lui-même un problème de toxicomanie, tel que déterminé par une évaluation clinique et les critères du DSM-IV-TR
- n'est pas en mesure de comprendre le contenu des documents d'auto-évaluation (écrits au niveau de lecture d'environ la 6e année)
- rapporte que le PC se comporte d'une manière compatible avec une psychose incessante ou un autre trouble psychiatrique (par exemple, un retard de développement important) qui contre-indiquerait l'intervention CRAFT prévue
- a l'intention de recevoir plus de 6 heures de conseils individuels axés sur la dépendance du PC pendant les 6 mois suivant leur inscription à l'étude
- Le PC a des antécédents récents de violence domestique grave (par exemple, le PC a commis une agression criminelle au cours des 2 dernières années, ou a des antécédents de violence grave impliquant une arme ou ayant entraîné une hospitalisation
- a un membre de la famille immédiate, un ami, un colocataire, un collègue ou une autre personne qui s'est déjà inscrite à l'étude et sa participation n'est pas susceptible d'être indépendante de la participation de l'OSC initialement inscrite
- ne parvient pas à terminer 2 séances avec un entraîneur familial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ANft
Facilitation Al/Nar-Anon en 12 étapes
|
La philosophie sous-jacente de l'approche en 12 étapes pour les proches concernés (OSC) est que l'OSC est impuissant à contrôler le buveur/usager de drogue et doit se détacher, se concentrant plutôt sur l'acceptation de la situation et sur le renforcement de sa santé mentale.
Huit domaines de contenu sont discutés avec le CSO au cours de l'intervention.
Il y aura un minimum de 8 sessions et un maximum de 12 sessions de 45 à 60 minutes chacune.
|
|
Expérimental: Tente
Formation d'entrée en traitement
|
La formation à l'entrée en traitement (TEnT) est une composante de l'intervention de renforcement communautaire et de formation familiale et elle est actuellement à l'étude pour déterminer si elle est suffisante pour produire le résultat principal et le plus cohérent de l'entrée en traitement CRAFT de l'usager de drogue.
L'intervention consistera en un minimum de 4 séances et un maximum de 6 séances d'une durée de 45 à 60 minutes chacune.
Le TEnT comprendra une formation de sensibilisation, une formation à la sécurité et la composante de formation à l'entrée en traitement du CRAFT.
|
|
Expérimental: ARTISANAT
Renforcement communautaire et formation familiale
|
Le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT) est une intervention conçue pour l'autre significatif concerné (OSC) d'un être cher qui consomme de la drogue ou de l'alcool.
L'intervention CRAFT consiste en environ 12 séances d'une durée de 45 à 60 minutes.
Le but de l'intervention CRAFT est de former l'OSC à de nouvelles façons d'interagir avec la personne prise en charge (PC).
Il y a quatre composantes sur lesquelles l'OSC est formée, notamment la formation de sensibilisation, la formation de renforcement communautaire, la formation à l'entrée en traitement et l'amélioration de l'humeur de l'OSC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Entrée en traitement de l'usager de drogue
Délai: Cela peut se produire à tout moment au cours de la participation des participants à l'étude
|
Cela peut se produire à tout moment au cours de la participation des participants à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la consommation de drogue
Délai: Évaluations à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 9 mois
|
Évaluations à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Améliorations de l'humeur et du fonctionnement
Délai: Évaluations à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 9 mois
|
Évaluations à 2 mois, 4 mois, 6 mois et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2009
Première publication (Estimation)
12 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0406
- 5R01DA018696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .