HÅNDVERK atferdsterapi: Behandlingsinngangskomponent
27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute
CRAFT atferdsterapi Fase 2-studie: Behandlingsinngangskomponent
Denne forskningen sammenligner fordelene med den opprinnelige behandlingen, Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), med Treatment Entry Training (TEnT)-komponenten til CRAFT for å avgjøre om TEnt alene kan produsere det primære resultatet av CRAFT – behandlingsinngang for narkotikabrukeren .
Vi ser også på innvirkningen på trivselen til den berørte betydelige andre og narkotikabruken til deres kjære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Konsekvensene av narkotikamisbruk er ikke begrenset til narkotikabrukere; de strekker seg også til familiene deres og berørte betydelige andre (CSOs). Forskning viser at CSOer for narkotikabrukere har økt forekomst av sykdom, vold i hjemmet og problemer med humør og funksjon. Fordi samfunnsorganisasjoner er plaget av de negative effektene av narkotikabruk på narkotikabrukeren og seg selv, kan de være et sosialt fellesskap som er spesielt investert i å lære måter å påvirke rusbrukeren positivt.
Vi sammenligner fordelene med den opprinnelige behandlingen, Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), med Treatment Entry Training (TEnT)-komponenten i CRAFT for å se om TEnten er tilstrekkelig til å produsere det primære og mest konsistente resultatet av CRAFT – behandlingsinngang av narkotikabrukeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- TRI South Street
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Concerned Significant Other (CSO) og Person of Concern (PC) over 18 år
- er et familiemedlem (som en nær slektning, ektefelle, intim partner), romkamerat eller betydelig annen som er bekymret for en PC
- rapporterer at PC-en har et mønster av narkotika- eller alkoholbruk som oppfyller kriteriet for misbruk eller avhengighet av sentralstimulerende midler, opiater eller alkohol i henhold til DSM-IV-TR
- rapporterer at PC-en ikke er i behandling og ikke har mottatt behandling i løpet av de siste 6 ukene (annet enn avgiftning)
- rapporterer å ha vært i forhold til den identifiserte PC-en i minst 3 måneder
- rapporterer kontakt med identifisert PC på minst 12 av de siste 30 dagene uten planlagt endring i mengden kontakt i de neste 10 månedene
- fremlegger bevis på at PC-en har nektet å søke behandling når CSO spurte
Ekskluderingskriterier:
- viser ikke fullstendig forståelse av deres deltakelse ved å lese samtykkeskjemaet og bestå en samtykkequiz som tester forståelsen av de grunnleggende elementene i informert samtykke og kravene i protokollen, eller godtar ikke å delta ved å signere et informert samtykke
- nekter å: gi gyldig lokaliseringsinformasjon, tillate videoopptak og/eller delta i oppfølginger
- CSO har selv et narkotikamisbruksproblem som bestemt gjennom klinisk vurdering og DSM-IV-TR-kriterier
- er ikke i stand til å forstå innholdet i selvrapporteringsmateriellet (skrevet på ca. 6. klassetrinn)
- rapporterer at PC-en oppfører seg på en måte som er forenlig med en uopphørlig psykose eller en annen psykiatrisk lidelse (f.eks. betydelig utviklingsforsinkelse) som vil kontraindikere den planlagte CRAFT-intervensjonen
- har til hensikt å motta mer enn 6 timer med individuell rådgivning med fokus på PC-ens avhengighet i de 6 månedene etter at de er registrert i studiet
- PC har en nylig historie med alvorlig vold i hjemmet (f.eks. har PC-en begått kriminelle overgrep i løpet av de siste 2 årene, eller har en historie med alvorlig vold som involverer et våpen eller har resultert i sykehusinnleggelse
- har et nært familiemedlem, venn, romkamerat, kollega eller annen person som allerede har meldt seg på studien, og hans/hennes deltakelse vil sannsynligvis ikke være uavhengig av den opprinnelig registrerte CSOs deltakelse
- klarer ikke å gjennomføre 2 økter med en familietrener
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ANft
12-trinns Al/Nar-Anon tilrettelegging
|
Den underliggende filosofien til 12-trinns tilnærmingen for bekymrede signifikante andre (CSO) er at CSO er maktesløs til å kontrollere den som drikker/narkotikabrukeren og må løsrive seg, i stedet fokusere på å akseptere situasjonen og på å styrke hans eller hennes mentale helse.
Åtte innholdsområder diskuteres med CSO i løpet av intervensjonen.
Det vil være minimum 8 økter og maksimalt 12 økter som hver er på 45-60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Telt
Treatment Entry Training
|
Treatment Entry Training (TEnT) er en komponent i Community Reinforcement and Family Training-intervensjonen, og den er for tiden under utredning for å avgjøre om den er tilstrekkelig til å gi det primære og mest konsistente resultatet av CRAFT-behandlingen til narkotikabrukeren.
Intervensjonen vil bestå av minimum 4 økter og maksimalt 6 økter som hver er på 45-60 minutter.
TEnT vil inkludere bevissthetstrening, sikkerhetsopplæring og komponenten Treatment Entry Training i CRAFT.
|
|
Eksperimentell: HÅNDVERK
Samfunnsforsterkning og familietrening
|
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) er en intervensjon designet for den berørte signifikante andre (CSO) av et stoff eller alkohol som bruker en kjær.
CRAFT-intervensjonen består av ca. 12 økter på 45-60 minutter.
Målet med CRAFT-intervensjonen er å trene CSO i nye måter å samhandle med den bekymringsfulle personen (PC).
Det er fire komponenter som CSO er trent på, som inkluderer bevissthetstrening, fellesskapsforsterkningstrening, behandlingsopplæring og CSO-stemningsforbedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsinntreden av rusbrukeren
Tidsramme: Dette kan forekomme når som helst gjennom deltakernes involvering i studien
|
Dette kan forekomme når som helst gjennom deltakernes involvering i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i narkotikabruk
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 9 måneder vurderinger
|
2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 9 måneder vurderinger
|
|
Forbedringer i humør og funksjon
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 9 måneder vurderinger
|
2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 9 måneder vurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0406
- 5R01DA018696 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .