CRAFT-Verhaltenstherapie: Behandlungseintrittskomponente
27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute
Phase-2-Studie zur CRAFT-Verhaltenstherapie: Behandlungseintrittskomponente
Diese Studie vergleicht die Vorteile der ursprünglichen Behandlung, Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), mit der Komponente Treatment Entry Training (TEnT) von CRAFT, um festzustellen, ob TEnt allein das primäre Ergebnis von CRAFT bewirken kann – den Behandlungseintritt des Drogenkonsumenten .
Wir betrachten auch die Auswirkungen auf das Wohlbefinden der betroffenen Lebensgefährten und den Drogenkonsum ihrer Angehörigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Folgen des Drogenmissbrauchs sind nicht auf Drogenkonsumenten beschränkt; Sie erstrecken sich auch auf ihre Familien und betroffene Lebensgefährten (CSOs). Untersuchungen zeigen, dass zivilgesellschaftliche Organisationen von Drogenkonsumenten eine erhöhte Prävalenz von Krankheiten, häuslicher Gewalt und Stimmungs- und Funktionsstörungen aufweisen. Da CSOs von den negativen Auswirkungen des Drogenkonsums auf den Drogenkonsumenten und sich selbst beunruhigt sind, können sie eine soziale Gemeinschaft sein, die besonders daran interessiert ist, Wege zu lernen, um den Drogenkonsumenten positiv zu beeinflussen.
Wir vergleichen die Vorteile der ursprünglichen Behandlung, Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), mit der Komponente Treatment Entry Training (TEnT) von CRAFT, um zu sehen, ob die TEnt ausreicht, um das primäre und konsistenteste Ergebnis von CRAFT zu erzielen – den Behandlungseintritt des Drogenkonsumenten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- TRI South Street
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betroffene Person (CSO) und betroffene Person (PC) über 18 Jahre
- ein Familienmitglied (z. B. ein naher Verwandter, Ehepartner, Intimpartner), Mitbewohner oder eine wichtige andere Person ist, die sich Sorgen um einen PC macht
- berichtet, dass der PC ein Muster des Drogen- oder Alkoholkonsums hat, das das Kriterium für Missbrauch oder Abhängigkeit von Stimulanzien, Opiaten oder Alkohol gemäß DSM-IV-TR erfüllt
- berichtet, dass der PC derzeit nicht in Behandlung ist und in den letzten 6 Wochen keine Behandlung erhalten hat (außer Entgiftung)
- Berichte, die mit dem identifizierten PC seit mindestens 3 Monaten in Beziehung stehen
- meldet Kontakt mit dem identifizierten PC an mindestens 12 der letzten 30 Tage ohne geplante Änderung der Kontakthäufigkeit in den nächsten 10 Monaten
- liefert Beweise dafür, dass der PC sich geweigert hat, sich behandeln zu lassen, als CSO darum bat
Ausschlusskriterien:
- zeigt kein vollständiges Verständnis seiner Teilnahme, indem er das Einwilligungsformular liest und ein Einwilligungsquiz besteht, das das Verständnis der grundlegenden Elemente der Einwilligungserklärung und der Anforderungen des Protokolls testet, oder stimmt der Teilnahme nicht zu, indem er eine Einwilligungserklärung unterzeichnet
- lehnt es ab: gültige Ortungsinformationen bereitzustellen, Sitzungen auf Video aufzunehmen und/oder an Nachuntersuchungen teilzunehmen
- CSO hat selbst ein Drogenmissbrauchsproblem, wie durch klinische Bewertung und DSM-IV-TR-Kriterien festgestellt wurde
- ist nicht in der Lage, den Inhalt der Selbstberichtsmaterialien zu verstehen (geschrieben auf Leseniveau etwa der 6. Klasse)
- berichtet, dass sich der PC in einer Weise verhält, die mit einer nicht nachlassenden Psychose oder einer anderen psychiatrischen Störung vereinbar ist (z. B. erhebliche Entwicklungsverzögerung), die die geplante CRAFT-Intervention kontraindizieren würde
- beabsichtigt, in den 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie mehr als 6 Stunden individuelle Beratung mit Schwerpunkt auf der PC-Sucht zu erhalten
- Der PC hat in letzter Zeit schwere häusliche Gewalt erlebt (z. B. hat der PC in den letzten 2 Jahren einen kriminellen Angriff begangen oder hat in der Vergangenheit schwere Gewalt mit einer Waffe oder mit der Folge einer Krankenhauseinweisung erlitten
- ein unmittelbares Familienmitglied, einen Freund, Mitbewohner, Kollegen oder eine andere Person hat, die sich bereits in die Studie eingeschrieben hat, und ihre/seine Teilnahme ist wahrscheinlich nicht unabhängig von der Teilnahme des ursprünglich eingeschriebenen CSO
- schafft es nicht, 2 Sitzungen mit einem Familientrainer zu absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ANft
12-Schritte Al/Nar-Anon Facilitation
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Die zugrunde liegende Philosophie des 12-Schritte-Ansatzes für betroffene signifikante Andere (CSO) ist, dass der CSO machtlos ist, den Trinker/Drogenkonsumenten zu kontrollieren und sich davon lösen muss und sich stattdessen darauf konzentriert, die Situation zu akzeptieren und seine oder ihre geistige Gesundheit zu stärken.
Acht Inhaltsbereiche werden im Verlauf der Intervention mit dem CSO besprochen.
Es finden mindestens 8 Sitzungen und maximal 12 Sitzungen statt, die jeweils 45-60 Minuten lang sind.
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Experimental: Zelt
Behandlungseinstiegstraining
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Das Treatment Entry Training (TEnT) ist eine Komponente der Community Reinforcement and Family Training Intervention und wird derzeit untersucht, um festzustellen, ob es ausreicht, um das primäre und konsistenteste Ergebnis des CRAFT-Behandlungseintritts des Drogenkonsumenten zu erzielen.
Die Intervention besteht aus mindestens 4 Sitzungen und maximal 6 Sitzungen, die jeweils 45-60 Minuten lang sind.
TEnT umfasst Sensibilisierungsschulungen, Sicherheitsschulungen und die Behandlungseintrittsschulungskomponente von CRAFT.
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Experimental: HANDWERK
Gemeinschaftsstärkung und Familientraining
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Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) ist eine Intervention, die für den betroffenen Lebensgefährten (CSO) eines drogen- oder alkoholkonsumierenden Angehörigen entwickelt wurde.
Die CRAFT-Intervention besteht aus ungefähr 12 Sitzungen, die 45-60 Minuten dauern.
Das Ziel der CRAFT-Intervention ist es, den CSO auf neue Weise zu schulen, um mit der betroffenen Person (PC) zu interagieren.
Es gibt vier Komponenten, in denen der CSO geschult wird, darunter Sensibilisierungstraining, Community-Stärkungstraining, Behandlungseintrittstraining und CSO-Stimmungsverbesserung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Behandlungseintrag des Drogenkonsumenten
Zeitfenster: Dies kann zu jedem Zeitpunkt während der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie geschehen
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Dies kann zu jedem Zeitpunkt während der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie geschehen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung des Drogenkonsums
Zeitfenster: 2-Monats-, 4-Monats-, 6-Monats- und 9-Monats-Bewertungen
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2-Monats-, 4-Monats-, 6-Monats- und 9-Monats-Bewertungen
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Verbesserungen der Stimmung und Funktion
Zeitfenster: 2-Monats-, 4-Monats-, 6-Monats- und 9-Monats-Bewertungen
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2-Monats-, 4-Monats-, 6-Monats- und 9-Monats-Bewertungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0406
- 5R01DA018696 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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State University of New York at BuffaloNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholabhängigkeit | AlkoholmissbrauchVereinigte Staaten