Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant
2009年9月17日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.
The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Canadian Transplant status 1 or 2
- Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada
Exclusion Criteria:
- Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
- patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
- patients who underwent previous solid organ transplant
- multi-organs transplant recipients
- patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
- patients who have religious restriction to receiving human blood products.
- patients or surrogate unable to give consent to the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
|
|
|
実験的：Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
時間枠：Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Functional 6 minutes walking test
時間枠：Post-operative
|
Post-operative
|
|
Calculated creatinine clearance
時間枠：Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
|
Length of hospital stay
時間枠：post-operative
|
post-operative
|
|
ICU length of stay
時間枠：post-operative
|
post-operative
|
|
duration of mechanical ventilation
時間枠：post-operative
|
post-operative
|
|
duration of renal replacement therapy
時間枠：postoperative
|
postoperative
|
|
ICU readmission rate
時間枠：post-operative
|
post-operative
|
|
reintubation rate
時間枠：post-operative
|
post-operative
|
|
Post-operative infection rate
時間枠：Post-operative
|
Post-operative
|
|
Need to re-operation unrelated to technical complication
時間枠：post-operative
|
post-operative
|
|
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
時間枠：Post-op day 7, 15, 30
|
Post-op day 7, 15, 30
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月17日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SDR-08-030
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。