Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant
17 de septiembre de 2009 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.
The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Canadian Transplant status 1 or 2
- Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada
Exclusion Criteria:
- Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
- patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
- patients who underwent previous solid organ transplant
- multi-organs transplant recipients
- patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
- patients who have religious restriction to receiving human blood products.
- patients or surrogate unable to give consent to the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
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Experimental: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Periodo de tiempo: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Functional 6 minutes walking test
Periodo de tiempo: Post-operative
|
Post-operative
|
|
Calculated creatinine clearance
Periodo de tiempo: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: post-operative
|
post-operative
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ICU length of stay
Periodo de tiempo: post-operative
|
post-operative
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duration of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: post-operative
|
post-operative
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|
duration of renal replacement therapy
Periodo de tiempo: postoperative
|
postoperative
|
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ICU readmission rate
Periodo de tiempo: post-operative
|
post-operative
|
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reintubation rate
Periodo de tiempo: post-operative
|
post-operative
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Post-operative infection rate
Periodo de tiempo: Post-operative
|
Post-operative
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Need to re-operation unrelated to technical complication
Periodo de tiempo: post-operative
|
post-operative
|
|
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Periodo de tiempo: Post-op day 7, 15, 30
|
Post-op day 7, 15, 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDR-08-030
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