Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant

17 września 2009 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.

The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Canadian Transplant status 1 or 2
  • Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada

Exclusion Criteria:

  • Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
  • patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
  • patients who underwent previous solid organ transplant
  • multi-organs transplant recipients
  • patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
  • patients who have religious restriction to receiving human blood products.
  • patients or surrogate unable to give consent to the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
Eksperymentalny: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
Lek: Albumin infusion (25% albumin)
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Ramy czasowe: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Functional 6 minutes walking test
Ramy czasowe: Post-operative
Post-operative
Calculated creatinine clearance
Ramy czasowe: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Length of hospital stay
Ramy czasowe: post-operative
post-operative
ICU length of stay
Ramy czasowe: post-operative
post-operative
duration of mechanical ventilation
Ramy czasowe: post-operative
post-operative
duration of renal replacement therapy
Ramy czasowe: postoperative
postoperative
ICU readmission rate
Ramy czasowe: post-operative
post-operative
reintubation rate
Ramy czasowe: post-operative
post-operative
Post-operative infection rate
Ramy czasowe: Post-operative
Post-operative
Need to re-operation unrelated to technical complication
Ramy czasowe: post-operative
post-operative
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Ramy czasowe: Post-op day 7, 15, 30
Post-op day 7, 15, 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR-08-030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albumin infusion (25% albumin)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj