Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant
17 september 2009 bijgewerkt door: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.
The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Canadian Transplant status 1 or 2
- Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada
Exclusion Criteria:
- Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
- patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
- patients who underwent previous solid organ transplant
- multi-organs transplant recipients
- patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
- patients who have religious restriction to receiving human blood products.
- patients or surrogate unable to give consent to the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
|
|
|
Experimenteel: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Tijdsspanne: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functional 6 minutes walking test
Tijdsspanne: Post-operative
|
Post-operative
|
|
Calculated creatinine clearance
Tijdsspanne: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
|
Length of hospital stay
Tijdsspanne: post-operative
|
post-operative
|
|
ICU length of stay
Tijdsspanne: post-operative
|
post-operative
|
|
duration of mechanical ventilation
Tijdsspanne: post-operative
|
post-operative
|
|
duration of renal replacement therapy
Tijdsspanne: postoperative
|
postoperative
|
|
ICU readmission rate
Tijdsspanne: post-operative
|
post-operative
|
|
reintubation rate
Tijdsspanne: post-operative
|
post-operative
|
|
Post-operative infection rate
Tijdsspanne: Post-operative
|
Post-operative
|
|
Need to re-operation unrelated to technical complication
Tijdsspanne: post-operative
|
post-operative
|
|
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Tijdsspanne: Post-op day 7, 15, 30
|
Post-op day 7, 15, 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDR-08-030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Albumin infusion (25% albumin)
-
Indonesia UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekend