Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant

17. september 2009 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.

The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Canadian Transplant status 1 or 2
  • Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada

Exclusion Criteria:

  • Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
  • patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
  • patients who underwent previous solid organ transplant
  • multi-organs transplant recipients
  • patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
  • patients who have religious restriction to receiving human blood products.
  • patients or surrogate unable to give consent to the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
Eksperimentell: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
Legemiddel: Albumin infusion (25% albumin)
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Tidsramme: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Functional 6 minutes walking test
Tidsramme: Post-operative
Post-operative
Calculated creatinine clearance
Tidsramme: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Length of hospital stay
Tidsramme: post-operative
post-operative
ICU length of stay
Tidsramme: post-operative
post-operative
duration of mechanical ventilation
Tidsramme: post-operative
post-operative
duration of renal replacement therapy
Tidsramme: postoperative
postoperative
ICU readmission rate
Tidsramme: post-operative
post-operative
reintubation rate
Tidsramme: post-operative
post-operative
Post-operative infection rate
Tidsramme: Post-operative
Post-operative
Need to re-operation unrelated to technical complication
Tidsramme: post-operative
post-operative
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Tidsramme: Post-op day 7, 15, 30
Post-op day 7, 15, 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SDR-08-030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Albumin infusion (25% albumin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere