Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant
2009年9月17日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.
The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Canadian Transplant status 1 or 2
- Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada
Exclusion Criteria:
- Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
- patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
- patients who underwent previous solid organ transplant
- multi-organs transplant recipients
- patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
- patients who have religious restriction to receiving human blood products.
- patients or surrogate unable to give consent to the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
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实验性的：Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
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Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
大体时间：Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
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Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Functional 6 minutes walking test
大体时间：Post-operative
|
Post-operative
|
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Calculated creatinine clearance
大体时间：Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
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Length of hospital stay
大体时间：post-operative
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post-operative
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ICU length of stay
大体时间：post-operative
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post-operative
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duration of mechanical ventilation
大体时间：post-operative
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post-operative
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duration of renal replacement therapy
大体时间：postoperative
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postoperative
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ICU readmission rate
大体时间：post-operative
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post-operative
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reintubation rate
大体时间：post-operative
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post-operative
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Post-operative infection rate
大体时间：Post-operative
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Post-operative
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Need to re-operation unrelated to technical complication
大体时间：post-operative
|
post-operative
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Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
大体时间：Post-op day 7, 15, 30
|
Post-op day 7, 15, 30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月11日
首次发布 (估计)
2009年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月17日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SDR-08-030
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