Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant

17. september 2009 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.

The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Canadian Transplant status 1 or 2
  • Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada

Exclusion Criteria:

  • Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
  • patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
  • patients who underwent previous solid organ transplant
  • multi-organs transplant recipients
  • patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
  • patients who have religious restriction to receiving human blood products.
  • patients or surrogate unable to give consent to the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
Eksperimentel: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
Medicin: Albumin infusion (25% albumin)
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Tidsramme: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Functional 6 minutes walking test
Tidsramme: Post-operative
Post-operative
Calculated creatinine clearance
Tidsramme: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Length of hospital stay
Tidsramme: post-operative
post-operative
ICU length of stay
Tidsramme: post-operative
post-operative
duration of mechanical ventilation
Tidsramme: post-operative
post-operative
duration of renal replacement therapy
Tidsramme: postoperative
postoperative
ICU readmission rate
Tidsramme: post-operative
post-operative
reintubation rate
Tidsramme: post-operative
post-operative
Post-operative infection rate
Tidsramme: Post-operative
Post-operative
Need to re-operation unrelated to technical complication
Tidsramme: post-operative
post-operative
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Tidsramme: Post-op day 7, 15, 30
Post-op day 7, 15, 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2009

Først opslået (Skøn)

12. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR-08-030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Albumin infusion (25% albumin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner