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Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant

17. September 2009 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.

The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Canadian Transplant status 1 or 2
  • Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada

Exclusion Criteria:

  • Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
  • patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
  • patients who underwent previous solid organ transplant
  • multi-organs transplant recipients
  • patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
  • patients who have religious restriction to receiving human blood products.
  • patients or surrogate unable to give consent to the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
Experimental: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
Arzneimittel: Albumin infusion (25% albumin)
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Zeitfenster: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Functional 6 minutes walking test
Zeitfenster: Post-operative
Post-operative
Calculated creatinine clearance
Zeitfenster: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Length of hospital stay
Zeitfenster: post-operative
post-operative
ICU length of stay
Zeitfenster: post-operative
post-operative
duration of mechanical ventilation
Zeitfenster: post-operative
post-operative
duration of renal replacement therapy
Zeitfenster: postoperative
postoperative
ICU readmission rate
Zeitfenster: post-operative
post-operative
reintubation rate
Zeitfenster: post-operative
post-operative
Post-operative infection rate
Zeitfenster: Post-operative
Post-operative
Need to re-operation unrelated to technical complication
Zeitfenster: post-operative
post-operative
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Zeitfenster: Post-op day 7, 15, 30
Post-op day 7, 15, 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR-08-030

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