Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant
2009. szeptember 17. frissítette: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.
The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Canadian Transplant status 1 or 2
- Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada
Exclusion Criteria:
- Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
- patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
- patients who underwent previous solid organ transplant
- multi-organs transplant recipients
- patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
- patients who have religious restriction to receiving human blood products.
- patients or surrogate unable to give consent to the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
|
|
|
Kísérleti: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Időkeret: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Functional 6 minutes walking test
Időkeret: Post-operative
|
Post-operative
|
|
Calculated creatinine clearance
Időkeret: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
|
|
Length of hospital stay
Időkeret: post-operative
|
post-operative
|
|
ICU length of stay
Időkeret: post-operative
|
post-operative
|
|
duration of mechanical ventilation
Időkeret: post-operative
|
post-operative
|
|
duration of renal replacement therapy
Időkeret: postoperative
|
postoperative
|
|
ICU readmission rate
Időkeret: post-operative
|
post-operative
|
|
reintubation rate
Időkeret: post-operative
|
post-operative
|
|
Post-operative infection rate
Időkeret: Post-operative
|
Post-operative
|
|
Need to re-operation unrelated to technical complication
Időkeret: post-operative
|
post-operative
|
|
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Időkeret: Post-op day 7, 15, 30
|
Post-op day 7, 15, 30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDR-08-030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .