Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant

17. září 2009 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Post-Operative Use of Salt Poor Albumin Solution in Resuscitation of Orthotopic Liver Transplant Recipients Status 1-2. A Prospective Randomized Controlled Trial.

The purpose of the study is to examine if outcome after liver transplantation is improved by using albumin infusion post-transplantation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Canadian Transplant status 1 or 2
  • Patients at the Royal Victoria Hospital, Montreal, Canada

Exclusion Criteria:

  • Emergency liver transplant (canadian transplant status 3 or 4)
  • patients who have received more than 300cc of albumin within 48 hours prior to transplant
  • patients who underwent previous solid organ transplant
  • multi-organs transplant recipients
  • patients who had previous adverse reaction to human albumin solution
  • patients who have religious restriction to receiving human blood products.
  • patients or surrogate unable to give consent to the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
Patients in this group will not be allowed albumin or any other colloids fluid for the first 7 days post-operative
Experimentální: Albumin group
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative
Lék: Albumin infusion (25% albumin)
Patients in this arm will receive albumin infusions 3 times a day for the first 7 days post-operative

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Post Transplant Liver Function Test (PTLFT)
Časové okno: Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45
Post-operative Day1 through 7 and Day 15,30, 45

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Functional 6 minutes walking test
Časové okno: Post-operative
Post-operative
Calculated creatinine clearance
Časové okno: Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Post-operative day 1, 7, 15, 30, 45
Length of hospital stay
Časové okno: post-operative
post-operative
ICU length of stay
Časové okno: post-operative
post-operative
duration of mechanical ventilation
Časové okno: post-operative
post-operative
duration of renal replacement therapy
Časové okno: postoperative
postoperative
ICU readmission rate
Časové okno: post-operative
post-operative
reintubation rate
Časové okno: post-operative
post-operative
Post-operative infection rate
Časové okno: Post-operative
Post-operative
Need to re-operation unrelated to technical complication
Časové okno: post-operative
post-operative
Functional hand grip Jamar Dynamometer hand grip test
Časové okno: Post-op day 7, 15, 30
Post-op day 7, 15, 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDR-08-030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albumin infusion (25% albumin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit