グレリンの調節と構造：グレリンに対するチアゾリジンジオン療法の効果
2023年1月5日 更新者：Jonathan Purnell、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、インスリン抵抗性（ブドウ糖を正しく処理できず、ブドウ糖レベルがわずかに上昇すること）がホルモンのグレリンにどのように影響するかについてさらに学ぶことです.
調査の概要
詳細な説明
インスリン抵抗性は、空腹時のグレリンレベルを抑制し、食後のグレリン抑制を損ないます。
チアゾリジンジオンによるインスリン感受性の改善は、グレリンレベルを上昇させ、食事関連の抑制を強化しますが、活性グレリンに対する総量の比率を変更したり、グレリン構造の変化をもたらしたりすることはありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 80 歳、体重が 3 か月以上安定している
世界保健機関の基準による生涯最大体重および耐糖能異常 (ICT):
- 100～125mg/dLの空腹時血糖値または
- 75グラムの経口ブドウ糖負荷後の140～149mg/dLの血漿ブドウ糖レベル
除外基準:
- 積極的に減量中
- 喫煙者
- アルコール消費 > 2 杯/日
- 処方薬の使用
- レクリエーショナルドラッグの使用
- 2型糖尿病
- -CHF、肝機能または腎機能の障害、またはピオグリタゾンに対する既知の感受性など、ピオグリタゾンによる治療を禁忌とする状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
分光法、高インスリン正常血糖クランプ、対照食、採血の前に3か月間プラセボで治療。
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プラセボで3ヶ月治療
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アクティブコンパレータ：ピオグリチゾン
高インスリン正常血糖クランプの前にピオグリタゾンで3か月間治療し、採血と分光法で食事を制御します。
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2週間毎日30mgで治療し、その後ピオグリタゾンで毎日45mgを3ヶ月間治療する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレリンの総量と活動量
時間枠：0ヶ月と3ヶ月
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この研究の主な結果は、チアゾリジンジオンによる3か月の治療前後の肥満被験者の食事に応じたグレリン抑制率（総およびアシル化）の比較です。
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0ヶ月と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンクランプ中のグレリンレベルの抑制性
時間枠：3ヶ月
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この目的の副次的な結果には、高インスリン正常血糖クランプによって測定されるインスリン抑制性の程度が含まれます。
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3ヶ月
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AUC腸ペプチドの関数としてのグレリンレベルの抑制性
時間枠：3ヶ月
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この目的の二次的な結果には、グレリン、グルコース、インスリン、および腸ペプチドの 12 時間半の食事検査中に曲線下面積測定によって測定されるインスリン抑制性の程度が含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。