Regulación y estructura de la grelina: efecto de la terapia con tiazolidindiona sobre la grelina
5 de enero de 2023 actualizado por: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo la resistencia a la insulina (incapacidad para procesar correctamente la glucosa que resulta en niveles levemente elevados de glucosa) afecta la hormona grelina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a la insulina suprime los niveles de grelina en ayunas y altera la supresión posprandial de grelina.
La sensibilidad a la insulina mejorada con una tiazolidinediona aumentará los niveles de grelina, mejorará la supresión relacionada con las comidas, pero no cambiará la proporción de grelina total a activa ni dará como resultado una alteración de la estructura de la grelina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 80 años, peso estable durante al menos 3 meses
Con el peso corporal máximo de por vida y la intolerancia a la glucosa (ICT) según los criterios de la Organización Mundial de la Salud:
- nivel de glucosa en plasma en ayunas de 100-125 mg/dL o
- nivel de glucosa en plasma entre 140 y 149 mg/dl después de una carga de glucosa oral de 75 gramos
Criterio de exclusión:
- Perder peso activamente
- fumadores
- Consumo de alcohol > 2 copas/día
- Uso de medicamentos recetados
- Uso recreativo de drogas
- Diabetes tipo 2
- Afecciones que contraindican el tratamiento con pioglitazona, como CHF, deterioro de la función hepática o renal o sensibilidad conocida a la pioglitazona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Tratamiento con placebo durante 3 meses antes de espectroscopia, pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico, dieta de control, toma de muestras de sangre.
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tratamiento con placebo durante 3 meses
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Comparador activo: pioglitizona
Tratamiento con pioglitazona durante 3 meses antes del pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico, dieta de control con toma de muestras de sangre y espectroscopia.
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tratamiento con 30 mg diarios durante dos semanas y luego 45 mg diarios con pioglitazona durante tres meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de grelina total y activa
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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El resultado principal de este estudio será la comparación de la supresión de la grelina (total y acilada) en respuesta a las comidas de sujetos obesos antes y después de 3 meses de terapia con una tiazolidinediona.
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0 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supresión del nivel de grelina durante el pinzamiento de insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados secundarios para este objetivo incluyen el grado de supresión de la insulina medido por una pinza hiperinsulinémica-euglucémica.
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3 meses
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Supresión del nivel de grelina en función de los péptidos intestinales AUC
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado secundario para este objetivo incluye el grado de supresión de la insulina medido por mediciones del área bajo la curva durante las 12 horas y media de prueba de comida para detectar grelina, glucosa, insulina y péptidos intestinales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (Otro identificador: OCTRI)
- R01DK071161 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .