Regolazione e struttura della grelina: effetto della terapia con tiazolidinedione sulla grelina
5 gennaio 2023 aggiornato da: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come la resistenza all'insulina (incapacità di elaborare correttamente il glucosio con conseguente livelli di glucosio leggermente elevati) influisce sull'ormone grelina.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza all'insulina sopprime i livelli di grelina a digiuno e compromette la soppressione postprandiale della grelina.
Una migliore sensibilità all'insulina con un tiazolidinedione aumenterà i livelli di grelina, migliorerà la soppressione correlata al pasto, ma non cambierà il rapporto tra grelina totale e attiva o risulterà in un'alterazione della struttura della grelina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 80 anni, peso stabile da almeno 3 mesi
Peso corporeo massimo nel corso della vita e ridotta tolleranza al glucosio (ICT) secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità:
- livello di glucosio plasmatico a digiuno di 100-125 mg/dL o
- livello di glucosio plasmatico compreso tra 140 e 149 mg/dL a seguito di un carico di glucosio orale di 75 grammi
Criteri di esclusione:
- Perdere peso attivamente
- Fumatori
- Consumo di alcol > 2 bicchieri/giorno
- Uso di farmaci da prescrizione
- Uso ricreativo di droghe
- Diabete di tipo 2
- Condizioni che controindicano il trattamento con pioglitazone come CHF, compromissione della funzionalità epatica o renale o sensibilità nota al pioglitazone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Trattamento con placebo per 3 mesi prima spettroscopia, clamp iperinsulinemico-euglicemico, dieta di controllo, prelievo di sangue.
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trattamento con placebo per 3 mesi
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Comparatore attivo: pioglitizone
Trattamento con pioglitazone per 3 mesi prima del clamp iperinsulinemico-euglicemico, dieta di controllo con prelievo ematico e spettroscopia.
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trattamento con 30 mg al giorno per due settimane poi 45 mg al giorno con pioglitazone per tre mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli totali e attivi di grelina
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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L'esito primario di questo studio sarà il confronto della soppressione della grelina (totale e acilata) in risposta ai pasti soggetti obesi prima e dopo 3 mesi di terapia con un tiazolidinedione.
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0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soppressione del livello di grelina durante il blocco dell'insulina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli esiti secondari per questo scopo includono il grado di soppressione dell'insulina misurato da un morsetto iperinsulinemico-euglicemico.
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3 mesi
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Soppressione del livello di grelina in funzione dell'AUC dei peptidi intestinali
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'outcome secondario per questo obiettivo include il grado di soppressione dell'insulina misurato da misurazioni dell'area sotto la curva durante le 12 ore e mezza di test del pasto per grelina, glucosio, insulina e peptidi intestinali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (Altro identificatore: OCTRI)
- R01DK071161 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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