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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00843791
그렐린 조절 및 구조: 그렐린에 대한 Thiazolidinedione 요법의 효과
2023년 1월 5일 업데이트: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 인슐린 저항성(포도당을 올바르게 처리하지 못해 포도당 수치가 약간 상승함)이 호르몬 그렐린에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인슐린 저항성은 공복 그렐린 수치를 억제하고 식후 그렐린 억제를 손상시킵니다.
티아졸리딘디온으로 개선된 인슐린 감수성은 그렐린 수치를 높이고 식사 관련 억제를 강화하지만 활성 그렐린에 대한 총량의 비율을 변경하거나 그렐린 구조를 변경하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세, 최소 3개월 동안 체중이 안정적
세계보건기구 기준에 따른 평생 최대 체중 및 내당능 장애(ICT):
- 100-125mg/dL의 공복 혈장 포도당 수준 또는
- 75그램 경구 포도당 부하 후 140~149mg/dL 사이의 혈장 포도당 수준
제외 기준:
- 적극적으로 체중 감량
- 흡연자
- 음주량 > 하루 2잔
- 처방약 사용
- 기분전환용 약물 사용
- 제2형 당뇨병
- CHF, 손상된 간 또는 신장 기능 또는 알려진 피오글리타존 민감성과 같은 피오글리타존 치료를 금하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
분광법, 고인슐린혈-정상혈당 클램프, 대조군 식이요법, 혈액 샘플링 전 3개월 동안 위약으로 치료.
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위약으로 3개월간 치료
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활성 비교기: 피오글리티존
고인슐린혈-정상혈당 클램프 전 3개월 동안 피오글리타존으로 치료하고, 혈액 샘플링 및 분광법으로 식단을 조절합니다.
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2주 동안 매일 30mg, 3개월 동안 매일 45mg 피오글리타존으로 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 및 활성 그렐린 수치
기간: 0~3개월
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이 연구의 1차 결과는 티아졸리딘디온으로 3개월 요법 전후의 식사 비만 피험자에 대한 반응으로 그렐린 억제(총 및 아실화)를 비교하는 것입니다.
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 클램프 동안 그렐린 수치 억제
기간: 3 개월
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이 목표에 대한 이차 결과에는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프로 측정한 인슐린 억제 정도가 포함됩니다.
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3 개월
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AUC 소화관 펩티드의 함수로서 그렐린 수준 억제성
기간: 3 개월
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이 목표에 대한 이차 결과에는 그렐린, 포도당, 인슐린 및 소화관 펩티드에 대한 12시간 30분의 식사 테스트 동안 곡선 아래 면적 측정으로 측정된 인슐린 억제 정도가 포함됩니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (기타 식별자: OCTRI)
- R01DK071161 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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