Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghrelin-regulering og -struktur: virkning af thiazolidindion-terapi på ghrelin

5. januar 2023 opdateret af: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan insulinresistens (manglende evne til at behandle glucose korrekt, hvilket resulterer i let forhøjede glucoseniveauer) påvirker hormonet ghrelin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistens undertrykker fastende ghrelinniveauer og svækker postprandial ghrelinundertrykkelse. Forbedret insulinfølsomhed med en thiazolidindion vil hæve ghrelinniveauerne, øge måltidsrelateret suppression, men ikke ændre forholdet mellem totalt og aktivt ghrelin eller resultere i en ændring af ghrelinstrukturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80, vægtstabil i mindst 3 måneder

  • Ved levetidens maksimale kropsvægt og nedsat glukosetolerance (IKT) ifølge Verdenssundhedsorganisationens kriterier:

    • fastende plasmaglukoseniveau på 100-125mg/dL eller
    • plasmaglukoseniveau mellem 140 og 149mg/dL efter en oral glukosebelastning på 75 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt at tabe sig
  • Rygere
  • Alkoholforbrug > 2 drinks/dag
  • Brug af receptpligtig medicin
  • Rekreativt stofbrug
  • Type 2 diabetes
  • Tilstande, der kontraindicerer behandling med pioglitazon såsom CHF, nedsat lever- eller nyrefunktion eller kendt følsomhed over for pioglitazon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Behandling med placebo i 3 måneder før spektroskopi, hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme, kontroldiæt, blodprøvetagning.
Medicin: placebo
behandling med placebo i 3 måneder
Aktiv komparator: pioglitizon
Behandling med pioglitazon i 3 måneder før hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme, kontroldiæt med blodprøvetagning og spektroskopi.
Medicin: pioglitazon
behandling med 30 mg dagligt i to uger derefter 45 mg hver dag med pioglitazon i tre måneder
Andre navne:
  • thiazolidindion-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale og aktive Ghrelin-niveauer
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være sammenligningen af ​​ghrelin-undertrykkelse (total og acyleret) som svar på måltider overvægtige personer før og efter 3-måneders behandling med en thiazolidindion.
0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelinniveauundertrykkelse under insulinklemme
Tidsramme: 3 måneder
Sekundære resultater for dette mål inkluderer graden af ​​insulinundertrykkelse målt ved hjælp af en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.
3 måneder
Ghrelinniveauundertrykkelse som funktion af AUC-tarmpeptider
Tidsramme: 3 måneder
Sekundært resultat for dette mål inkluderer graden af ​​insulinundertrykkelse målt ved et område-under-kurven-målinger i løbet af de 12½ timers måltidstestning for ghrelin, glucose, insulin og tarmpeptider.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eIRB 3941
  • OCTRI #10647 (Anden identifikator: OCTRI)
  • R01DK071161 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner