Regulacja i struktura greliny: wpływ terapii tiazolidynodionami na grelinę
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak insulinooporność (niezdolność do prawidłowego przetwarzania glukozy skutkująca lekko podwyższonym poziomem glukozy) wpływa na hormon grelinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Insulinooporność obniża poziom greliny na czczo i upośledza poposiłkową supresję greliny.
Poprawiona wrażliwość na insulinę za pomocą tiazolidynodionu podniesie poziom greliny, wzmocni supresję związaną z posiłkiem, ale nie zmieni stosunku greliny całkowitej do aktywnej ani nie spowoduje zmiany struktury greliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat, waga stabilna przez co najmniej 3 miesiące
Maksymalna masa ciała w ciągu całego życia i upośledzona tolerancja glukozy (ICT) według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia:
- poziom glukozy w osoczu na czczo 100-125 mg/dl lub
- poziom glukozy w osoczu między 140 a 149 mg/dl po doustnym obciążeniu 75 gramami glukozy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne odchudzanie
- Palacze
- Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
- Stosowanie leków na receptę
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków
- Cukrzyca typu 2
- Stany, które stanowią przeciwwskazanie do leczenia pioglitazonem, takie jak niewydolność serca, zaburzenia czynności wątroby lub nerek lub znana nadwrażliwość na pioglitazon
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Leczenie placebo przez 3 miesiące przed spektroskopią, klamrą hiperinsulinemiczno-euglikemiczną, dietą kontrolną, pobraniem krwi.
|
leczenie placebo przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: pioglityzon
Leczenie pioglitazonem przez 3 miesiące przed klamrą hiperinsulinemiczno-euglikemiczną, dietą kontrolną z pobraniem krwi i spektroskopią.
|
leczenie 30 mg dziennie przez dwa tygodnie, następnie 45 mg codziennie pioglitazonem przez trzy miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity i aktywny poziom greliny
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Podstawowym wynikiem niniejszej pracy będzie porównanie supresji greliny (całkowitej i acylowanej) w odpowiedzi na posiłki otyłych osób przed i po 3-miesięcznej terapii tiazolidynedionem.
|
0 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumienie poziomu greliny podczas zaciskania insuliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędne wyniki dla tego celu obejmują stopień supresji insuliny mierzony za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej.
|
3 miesiące
|
|
Tłumienie poziomu greliny jako funkcja peptydów jelitowych AUC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędny wynik w tym celu obejmuje stopień supresji insuliny mierzony za pomocą pomiarów pola pod krzywą podczas 12,5 godziny badania posiłku na obecność greliny, glukozy, insuliny i peptydów jelitowych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (Inny identyfikator: OCTRI)
- R01DK071161 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .