Regulação e estrutura da grelina: efeito da terapia com tiazolidinediona na grelina
5 de janeiro de 2023 atualizado por: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como a resistência à insulina (incapacidade de processar a glicose corretamente, resultando em níveis levemente elevados de glicose) afeta o hormônio grelina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina suprime os níveis de grelina em jejum e prejudica a supressão da grelina pós-prandial.
A sensibilidade à insulina melhorada com uma tiazolidinediona aumentará os níveis de grelina, aumentará a supressão relacionada à refeição, mas não alterará a proporção de grelina total para ativa ou resultará em uma alteração da estrutura da grelina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos, peso estável por pelo menos 3 meses
Peso corporal máximo ao longo da vida e tolerância diminuída à glicose (ICT) pelos critérios da Organização Mundial da Saúde:
- nível de glicose plasmática em jejum de 100-125mg/dL ou
- nível de glicose plasmática entre 140 a 149 mg/dL após uma carga oral de glicose de 75 gramas
Critério de exclusão:
- Perdendo peso ativamente
- Fumantes
- Consumo de álcool > 2 drinques/dia
- Uso de medicamentos prescritos
- Uso de drogas recreativas
- Diabetes tipo 2
- Condições que contra-indicam o tratamento com pioglitazona, como ICC, disfunção hepática ou renal ou sensibilidade conhecida à pioglitazona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento com placebo por 3 meses antes da espectroscopia, grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico, dieta controle, coleta de sangue.
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tratamento com placebo por 3 meses
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Comparador Ativo: pioglitizona
Tratamento com pioglitazona por 3 meses antes do clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico, dieta controle com coleta de sangue e espectroscopia.
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tratamento com 30 mg diários durante duas semanas e depois 45 mg diários com pioglitazona durante três meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis totais e ativos de grelina
Prazo: 0 e 3 meses
|
O desfecho primário deste estudo será a comparação da supressibilidade da grelina (total e acilada) em resposta a refeições em indivíduos obesos antes e após 3 meses de terapia com tiazolidinediona.
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0 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supressibilidade do nível de grelina durante o clamp de insulina
Prazo: 3 meses
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Os resultados secundários para este objetivo incluem o grau de supressibilidade da insulina medido por um grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico.
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3 meses
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Supressibilidade do nível de grelina em função dos peptídeos intestinais AUC
Prazo: 3 meses
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O resultado secundário para este objetivo inclui o grau de supressibilidade da insulina medido por medições de área sob a curva durante as 12 horas e meia de teste de refeição para grelina, glicose, insulina e peptídeos intestinais.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (Outro identificador: OCTRI)
- R01DK071161 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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