Regulace a struktura ghrelinu: Vliv thiazolidindionové terapie na ghrelin
5. ledna 2023 aktualizováno: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak inzulínová rezistence (neschopnost správně zpracovat glukózu vedoucí k mírně zvýšeným hladinám glukózy) ovlivňuje hormon ghrelin.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inzulínová rezistence potlačuje hladiny ghrelinu nalačno a zhoršuje postprandiální supresi ghrelinu.
Zlepšená citlivost na inzulín pomocí thiazolidindionu zvýší hladiny ghrelinu, zvýší supresi související s jídlem, ale nezmění poměr celkového a aktivního ghrelinu ani nepovede ke změně struktury ghrelinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 80 let, váha stabilní minimálně 3 měsíce
Maximální tělesná hmotnost během života a zhoršená glukózová tolerance (ICT) podle kritérií Světové zdravotnické organizace:
- hladina glukózy v plazmě nalačno 100-125 mg/dl nebo
- hladina glukózy v plazmě mezi 140 až 149 mg/dl po perorálním podání glukózy 75 gramů
Kritéria vyloučení:
- Aktivně hubnout
- Kuřáci
- Konzumace alkoholu > 2 nápoje/den
- Užívání léků na předpis
- Rekreační užívání drog
- Cukrovka typu 2
- Stavy, které kontraindikují léčbu pioglitazonem, jako je CHF, porucha funkce jater nebo ledvin nebo známá citlivost na pioglitazon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Léčba placebem po dobu 3 měsíců před spektroskopií, hyperinzulinemicko-euglykemický clamp, kontrolní dieta, odběr krve.
|
léčba placebem po dobu 3 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: pioglitizone
Léčba pioglitazonem po dobu 3 měsíců před hyperinzulinemicko-euglykemickým clampem, kontrolní dieta s odběrem krve a spektroskopií.
|
léčba 30 mg denně po dobu dvou týdnů, poté 45 mg každý den pioglitazonem po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková a aktivní hladina ghrelinu
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Primárním výstupem této studie bude srovnání supresibility ghrelinu (celkové a acylované) v reakci na jídlo obézních subjektů před a po 3měsíční léčbě thiazolidindionem.
|
0 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potlačitelnost hladiny ghrelinu během inzulinové svorky
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundární výsledky pro tento cíl zahrnují stupeň inzulinové supresibility měřený hyperinzulinemicko-euglykemickou svorkou.
|
3 měsíce
|
|
Potlačitelnost hladiny ghrelinu jako funkce AUC střevních peptidů
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundární výstup pro tento cíl zahrnuje stupeň supresibility inzulinu měřený měřením plochy pod křivkou během 12½ hodin testování jídla na ghrelin, glukózu, inzulin a střevní peptidy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (Jiný identifikátor: OCTRI)
- R01DK071161 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .