Greliinin säätely ja rakenne: tiatsolidiinidionihoidon vaikutus greliiniin
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka insuliiniresistenssi (kyvyttömyys käsitellä glukoosia oikein, mikä johtaa lievästi kohonneisiin glukoositasoihin) vaikuttaa greliinihormoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssi alentaa paastogreliinitasoja ja heikentää aterian jälkeistä greliinin suppressiota.
Parannettu insuliiniherkkyys tiatsolidiinidionilla nostaa greliinitasoja, tehostaa ateriaan liittyvää suppressiota, mutta ei muuta kokonaismäärän suhdetta aktiiviseen greliiniin tai johda greliinin rakenteen muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80, paino vakaa vähintään 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan elinaikanaan suurin ruumiinpaino ja heikentynyt glukoositoleranssi (ICT):
- paastoplasman glukoositaso 100-125mg/dl tai
- plasman glukoositaso välillä 140 - 149 mg/dl 75 gramman oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen laihdutus
- Tupakoitsijat
- Alkoholin kulutus > 2 juomaa/päivä
- Reseptilääkkeiden käyttö
- Huumeiden viihdekäyttö
- Tyypin 2 diabetes
- Tilat, jotka estävät pioglitatsonihoidon, kuten sydämen vajaatoiminta, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai tunnettu herkkyys pioglitatsonille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hoito lumella 3 kuukauden ajan ennen spektroskopiaa, hyperinsulineemis-euglykeeminen puristin, kontrolliruokavalio, verinäytteiden otto.
|
plasebohoitoa 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: pioglititsoni
Pioglitatsonihoito 3 kuukauden ajan ennen hyperinsulineemis-euglykeemistä puristinta, kontrolliruokavalio verinäytteiden ja spektroskopian kera.
|
hoito 30 mg päivittäin kahden viikon ajan ja sitten 45 mg joka päivä pioglitatsonilla kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensä ja aktiiviset greliinitasot
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on greliinin suppressiivisuuden (kokonais- ja asyloitunut) vertailu lihavilla potilailla ennen ja jälkeen 3 kuukauden tiatsolidiinidionihoidon.
|
0 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinitason suppressio insuliinipuristimen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tavoitteen toissijaisia tuloksia ovat insuliinisuppressiivisuuden aste mitattuna hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristimella.
|
3 kuukautta
|
|
Greliinitason suppressiivisuus suoliston AUC-peptidien funktiona
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tavoitteen toissijaisiin tuloksiin kuuluu insuliinin suppressiivisuuden aste, joka mitataan käyrän alapuolella olevilla mittauksilla greliinin, glukoosin, insuliinin ja suolistopeptidien 12½ tunnin ateriatestin aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eIRB 3941
- OCTRI #10647 (Muu tunniste: OCTRI)
- R01DK071161 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .