大うつ病性障害の治療におけるデキストロメトルファン造血とSSRIの有効性：ランダム化比較試験
2026年5月3日 更新者：Asad Ullah Jan
この研究の目的は、大うつ病性障害のある成人患者におけるデキストロメトルファン造血の組み合わせと標準的なSSRI療法の抗うつ薬効果を比較することです。
参加者は2つのグループにランダム化されます。1つはDextromethorphan-Bupropionを受け、もう1つはSSRI（セルトラリンまたはエスシタタロプラムなど）を受けます。
治療は6週間続き、ベースラインと研究完了時の評価が行われます。
主な結果は、検証済みのうつ病評価尺度で測定される寛解率です。
二次的な結果には、抑うつ症状の変化の重症度と安全性/忍容性の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Nowshera、KPK、パキスタン、25770
- Combined Military Hospital
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Nowshera、KPK、パキスタン、25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
DSM-5基準あたりの大うつ病性障害（MDD）と診断されました。 中程度から重度のうつ病の能力を示すベースラインうつ病スコアは、研究要件を遵守する意思のあるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
双極性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害の現在の物質使用障害（過去6か月以内）緊急介入妊娠または母乳育児を必要とする積極的な自殺念慮または薬剤を研究するための既知の過敏症を必要とする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Dextromethorphan-Bupropion Group
参加者は、大うつ病性障害の承認されたガイドラインに従って投与され、6週間経口投与されたDextromethorphan-Bupropionの固定用量の組み合わせを受け取ります。
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参加者は、大うつ病性障害の承認されたガイドラインに従って投与され、6週間経口投与されたDextromethorphan-Bupropionの固定用量の組み合わせを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：SSRIグループ
参加者は、標準的な治療用量でSSRIを受け取り、6週間経口投与します。
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参加者は、標準的な治療用量でSSRIを受け取り、6週間経口投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度の変化（HAMD-17で測定）
時間枠：6週間
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抑うつ症状スコアのベースラインからの変化。ハミルトンうつ病評価尺度、17項目バージョン（HAMD-17;スコア範囲0-52、スコアが高いほど、うつ病の重症度が悪いことを示す）。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寛解率
時間枠：6週間
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寛解を達成している参加者の割合は、臨床的閾値より下でうつ病評価スケールスコアとして定義されています。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月6日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月26日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月3日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMHNSR-REF-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、機密性の懸念とデータ共有のためのインフラストラクチャの不足により共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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