このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

気管支上皮に対する喫煙の影響

2015年1月15日 更新者:Maarten van den Berge、University Medical Center Groningen

喘息および COPD における気道リモデリングと気道上皮の表現型変化に対する喫煙の影響: 上皮バリア、修復およびステロイド感受性を回復する戦略。

喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で何百万人もの人々が罹患している慢性炎症性気道疾患です。 吸入コルチコステロイド (ICS) は、幅広い抗炎症スペクトルを持つ最も効果的な治療法です。 それにもかかわらず、ほとんどの COPD 患者と重度の喘息患者の一部はコルチコステロイド抵抗性 (CR) であり、高用量を投与しても ICS に反応しません。 これらのコルチコステロイド耐性患者は、持続的な症状と繰り返される喘息の悪化に苦しんでいます。 喫煙と酸化ストレスがコルチコステロイド耐性を誘発する可能性があることが示唆されています。酸化ストレスの原因となる活性酸素種 (ROS) は、外因性 (大気汚染物質、タバコの煙) で生成される場合と、代謝反応によって内因的に生成される場合があります。 大気汚染物質やタバコの煙を吸入すると、気管支上皮が露出します。 私たち自身の研究室からの予備データは、喫煙と酸化ストレスが上皮の細胞間接触形成を減少させる可能性があることを示唆しています。 これにより、バリア機能が低下するだけでなく、炎症誘発性メディエーターの産生も増加します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • University Medical Centre Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喘息患者30人。 COPD患者30名

説明

包含基準:

アレルギー性喘息患者の包含基準:

  • 年齢は18歳から65歳まで。
  • 10 パック年未満、過去 1 年間の喫煙はありません。
  • アレルギーの存在は、16 種類の一般的な空気アレルゲンによる皮膚プリックテストに対する少なくとも 1 回の膨疹/発赤反応 (対照と比較して 2 mm) の陽性反応として定義されます。
  • FEV1 > 80% が予測されました。
  • PC20 メタコリンまたは PC20 ヒスタミン < 8 mg/ml。

COPD患者の包含基準:

  • 年齢は45~75歳。
  • 10 パック年以上。
  • FEV1 は予測の 30% ~ 80%。

除外基準:

  • 研究者が判断した、この研究の結果に影響を及ぼした可能性のある疾患。
  • -研究開始から4週間以内の気道感染症。
  • 生命を脅かす喘息の病歴。挿管が必要な、または高二酸化炭素呼吸を伴う喘息または COPD の悪化として定義されます。
  • 心筋梗塞の病歴または記録された心筋虚血。
  • 妊娠、または妊娠の可能性(研究者が判断した適切な避妊薬を使用していない妊娠の可能性のある女性に対して妊娠検査が行われます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
喘息患者30名
2
COPD患者30名

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ECISで測定した上皮の完全性
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症細胞とメディエーター
時間枠:2年
2年
炎症性サイトカインの産生
時間枠:2年
2年
上皮の完全性のマーカー
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maarten van den Berge, MD, PhD、University Medical Center Groningen
  • スタディディレクター:Dirkje S Postma, Professor、University Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月15日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する