Effetti del fumo sull'epitelio bronchiale
15 gennaio 2015 aggiornato da: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Effetti del fumo sul rimodellamento delle vie aeree e sui cambiamenti fenotipici dell'epitelio delle vie aeree nell'asma e nella BPCO: strategie per ripristinare la barriera epiteliale, la riparazione e la sensibilità agli steroidi.
L'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono malattie infiammatorie croniche delle vie aeree che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo.
I corticosteroidi per via inalatoria (ICS) sono di gran lunga il trattamento più efficace con un ampio spettro antinfiammatorio.
Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con BPCO e una percentuale di pazienti con asma grave sono resistenti ai corticosteroidi (CR) e non rispondono agli ICS anche quando vengono somministrate dosi più elevate.
Questi pazienti resistenti ai corticosteroidi soffrono di sintomi persistenti e ripetute riacutizzazioni dell'asma.
È stato suggerito che il fumo e lo stress ossidativo possano indurre resistenza ai corticosteroidi. Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) responsabili dello stress ossidativo possono essere generate esogenamente (inquinanti atmosferici, fumo di sigaretta) ed endogenamente da reazioni metaboliche.
Dopo aver inalato inquinanti atmosferici o fumo di sigaretta, l'epitelio bronchiale viene esposto.
I dati preliminari del nostro laboratorio suggeriscono che il fumo e lo stress ossidativo possono ridurre la formazione del contatto cellula-cellula epiteliale.
Ciò si traduce non solo in una ridotta funzione di barriera, ma anche in un aumento della produzione di mediatori pro-infiammatori.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Medical Centre Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
30 pazienti con asma; 30 pazienti con BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i pazienti con asma allergico:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- < 10 packyears, non fumare nell'ultimo anno.
- La presenza di allergia definita come almeno una reazione pomfoide/arrossamento positiva (2 mm rispetto al controllo) a un prick test cutaneo con sedici aeroallergeni comuni).
- FEV1 > 80% del predetto.
- Metacolina PC20 o istamina PC20 < 8 mg/ml.
Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:
- Età tra i 45-75 anni.
- ≥ 10 pacchettianno.
- FEV1 tra il 30% e l'80% del predetto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe aver influenzato l'esito di questo studio.
- Un'infezione del tratto respiratorio entro 4 settimane dall'inizio dello studio.
- Una storia di asma pericolosa per la vita, definita come esacerbazione di asma o BPCO che ha richiesto l'intubazione o è stata associata a ipercapnea.
- Storia di infarto miocardico o ischemia miocardica documentata.
- Gravidanza o possibilità di essere incinta (verrà eseguito un test di gravidanza nelle donne in età fertile che non usano un adeguato anticoncezionale a giudizio dello sperimentatore).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
30 pazienti con asma
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|
2
30 pazienti con BPCO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Integrità epiteliale misurata con ECIS
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cellule infiammatorie e mediatori
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Produzione di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Marcatori di integrità epiteliale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maarten van den Berge, MD, PhD, University Medical Center Groningen
- Direttore dello studio: Dirkje S Postma, Professor, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METc2009008
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