冠動脈プラークの診断における PET/CT 研究 (PET/CT)
2018年8月23日 更新者：Washington University School of Medicine
冠動脈プラークの診断および特性評価における心臓陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) と冠動脈造影 (CA) および血管内超音波 (IVUS) の比較
この研究は、心臓の写真撮影検査である陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影(または心臓PET/CT)により、標準的な心臓と比較した場合に、心臓発作を引き起こす心臓動脈の閉塞を特定できるかどうかを判断するために行われています。カテーテル治療。
調査の概要
詳細な説明
心臓カテーテル検査は、細いプラスチックのチューブまたはカテーテルを腕または脚の動脈に挿入し、心臓の動脈まで進めるもので、心臓動脈の閉塞を探すためにあなたと担当医師が実施することを決定した処置です。 これは研究目的ではなく、標準治療の一部として実施されています。 後日実施される研究手順（心臓PET/CT）は、心臓CT（心臓動脈の詰まりを特定するためにX線を使用する検査）と心臓PET（心臓PETを使用した画像検査）を組み合わせたものです。心臓が燃料（糖分と脂肪）をどのように使用するかを調べるための放射性薬剤 これらの検査を組み合わせて（PET/CT）、心臓動脈の詰まりの有無と種類を調べます。
心臓動脈閉塞の有無とその種類は心臓発作と心臓発作による死亡の非常に重要な予測因子であるため、心臓動脈に閉塞があるかどうか、またどのような種類の閉塞があるかを判断できる検査を開発することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Cardiovascular Imaging Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心臓カテーテル検査のために紹介されました。
- 血管形成術を必要としない冠状動脈疾患。
除外基準:
- 心臓ステントの歴史
- バイパス手術
- 腎機能が悪い
- ベータ遮断薬を服用できない
- 喘息の病歴
- 卵を含む製品に対するアレルギー
- 心房細動
- 妊娠
- 母乳育児
- BMI 35 以上の定義による太りすぎ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽電子放出イメージ
患者は心臓狭窄を判断するために PET/CT 画像検査を受け、F-18 FDG とヘパリン/脂質内注入、造影剤の投与が行われます。
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患者は、F-18 FDG、ヘパリン/脂質内注入、および造影剤を含む陽電子放出断層撮影 CT という 1 つの画像診断モダリティを使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTによって明確な解剖学的ランドマークが確認された参加者の数
時間枠：PET CTスキャン中、平均2時間
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冠動脈の FDG 取り込みは、冠動脈狭窄部位で測定されます。
標的の冠状動脈狭窄は、CT や従来の血管造影で見られる明確な解剖学的ランドマークへの近接性によって特定されます。
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PET CTスキャン中、平均2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Rao, MD、Washington University in St. Louis Physicians
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 07-0813
- 593F (その他の識別子：RDRC)
- NCT00850473 (レジストリ識別子：PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする計画はない
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。