- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00850473
PET/CT vizsgálat a koszorúér plakk diagnosztizálásában (PET/CT)
A szív pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) összehasonlítása koszorúér angiográfiával (CA) és intravaszkuláris ultrahanggal (IVUS) a koszorúér plakk diagnosztizálásában és jellemzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkatéterezés, amelynek során vékony műanyag csövet vagy katétert helyeznek a kar vagy a láb egyik artériájába, és továbbítják a szívartériákba, Ön és kezelőorvosa úgy döntöttek, hogy folytatják a szívartéria-elzáródások felderítését. Ezt a szokásos ellátás részeként végzik, nem kutatási célból. A kutatási eljárás (szív PET/CT), amelyet egy későbbi időpontban végeznek el, a szív CT (egy olyan vizsgálat, amely röntgensugarak segítségével azonosítják a szívartéria elzáródását) és a szív PET (egy képalkotó teszt, amely radioaktív gyógyszer, amellyel megvizsgálják, hogyan használja fel a szív az üzemanyagot (cukrot és zsírokat). Ezeket a teszteket kombinálják (PET/CT), hogy megállapítsák a szívartériákban lévő elzáródás jelenlétét és típusát.
Fontos egy olyan teszt kidolgozása, amely képes meghatározni, hogy van-e és milyen típusú elzáródása a szívartériákban, mivel a szívartéria-elzáródás jelenléte és típusa nagyon fontos előrejelzője a szívrohamnak és a szívroham okozta halálozásnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Cardiovascular Imaging Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- szívkatéterezésre utalják.
- koszorúér-betegség, amely nem igényel angioplasztikát.
Kizárási kritériumok:
- szívstentek története
- bypass műtét
- rossz veseműködés
- nem tud béta-blokkoló gyógyszert szedni
- asztma története
- allergia a tojást tartalmazó termékekre
- pitvarfibrilláció
- terhesség
- szoptatás
- túlsúly a 35 feletti BMI meghatározása szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pozitront kibocsátó kép
A betegnek PET/CT képalkotó vizsgálatot kell végezni a szívszűkület meghatározására, F-18 FDG és heparin/intralipid infúzió és kontrasztfesték.
|
A páciensnek egyetlen képalkotó módszere lesz – egy pozitronkibocsátó tomográfia CT, amely F-18 FDG-t és heparin/intralipid infúziót és kontrasztfestéket tartalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tiszta anatómiai tereptárgyakkal rendelkező résztvevők száma, CT által megerősítve
Időkeret: A PET CT vizsgálat során átlagosan 2 óra
|
A koszorúér FDG felvételét a koszorúér-szűkület helyén mérik.
A megcélzott koszorúér-szűkület a CT-n és a hagyományos angiográfián látható egyértelmű anatómiai mérföldkőhöz való közelsége alapján azonosítható.
|
A PET CT vizsgálat során átlagosan 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0813
- 593F (Egyéb azonosító: RDRC)
- NCT00850473 (Registry Identifier: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
Washington University School of MedicineMegszűntAz FDG tumor heterogenitása a kemosugárzás során, mint a válasz előrejelzője méhnyakrákos betegeknélMéhnyakrák | A méhnyak neoplazmái | MéhnyakrákEgyesült Államok
-
HALO DiagnosticsBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAz emlő TNM rosszindulatú daganata stádiumú távoli metasztázis (M) | Kezeletlen csontmetasztázisokEgyesült Államok
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVenotromboemboliaEgyesült Államok
-
University of VermontMegszűntProsztata neoplazmaEgyesült Államok
-
The Catholic University of KoreaIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásTiszta sejtes vesesejtes karcinómaKína
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás