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PET/CT-Studie zur Diagnose von Koronarplaque (PET/CT)

23. August 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Vergleich der kardialen Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) mit Koronarangiographie (CA) und intravaskulärem Ultraschall (IVUS) bei der Diagnose und Charakterisierung von Plaque in der Koronararterie

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine bildgebende Untersuchung des Herzens, Positronenemissionstomographie/Computertomographie (oder Herz-PET/CT), im Vergleich zum Herzstandard die Verstopfungen in den Herzarterien identifizieren kann, die zu Herzinfarkten führen Katheterisierung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Herzkatheterisierung, bei der ein dünner Kunststoffschlauch oder Katheter in eine Arterie im Arm oder Bein eingeführt und bis in die Herzarterien vorgeschoben wird, haben Sie und Ihr Arzt beschlossen, nach Herzarterienverstopfungen zu suchen. Die Durchführung erfolgt im Rahmen Ihrer Standardpflege und nicht zu Forschungszwecken. Das Forschungsverfahren (Herz-PET/CT), das zu einem späteren Zeitpunkt durchgeführt wird, ist eine Kombination aus Herz-CT (ein Test, bei dem Röntgenstrahlen eingesetzt werden, um Verstopfungen der Herzarterie zu erkennen) und Herz-PET (ein bildgebender Test, bei dem … ein radioaktives Medikament, um zu untersuchen, wie das Herz Energie (Zucker und Fette) verbraucht. Diese Tests werden kombiniert (PET/CT), um das Vorhandensein und die Art einer Blockade in Ihren Herzarterien festzustellen.

Es ist wichtig, einen Test zu entwickeln, der feststellen kann, ob und welche Art von Blockade Sie in Ihren Herzarterien haben, da das Vorhandensein und die Art der Herzarterienblockade ein sehr wichtiger Prädiktor für Herzinfarkt und Tod durch Herzinfarkt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Cardiovascular Imaging Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt oder älter
  • zur Herzkatheteruntersuchung überwiesen.
  • koronare Herzkrankheit, die keine Angioplastie erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Herzstents
  • Bypass-Operation
  • schlechte Nierenfunktion
  • nicht in der Lage, Betablocker-Medikamente einzunehmen
  • Geschichte von Asthma
  • Allergien gegen eihaltige Produkte
  • Vorhofflimmern
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Übergewicht liegt per Definition bei einem BMI über 35 vor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positronenemittierendes Bild
Dem Patienten wird eine PET/CT-Bildgebungsstudie zur Bestimmung der Herzstenose, F-18 FDG und Heparin/Intralipid-Infusion sowie Kontrastmittel verabreicht.
Diagnosetest: PET/CT
Der Patient erhält eine Bildgebungsmodalität – eine Positronenemittierende Tomographie-CT, die F-18 FDG und Heparin/Intralipid-Infusion und Kontrastmittel umfasst.
Andere Namen:
  • PET/Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit klaren anatomischen Orientierungspunkten, bestätigt durch CT
Zeitfenster: Während eines PET-CT-Scans durchschnittlich 2 Stunden
Die koronare FDG-Aufnahme wird an der Stelle der Koronarstenose gemessen. Die Zielkoronarstenose wird durch ihre Nähe zu einem klaren anatomischen Orientierungspunkt identifiziert, der im CT und in der konventionellen Angiographie zu sehen ist.
Während eines PET-CT-Scans durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-0813
  • 593F (Andere Kennung: RDRC)
  • NCT00850473 (Registrierungskennung: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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