Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT-studie i diagnostisering av koronar plakk (PET/CT)

23. august 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Sammenligning av kardial positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) med koronar angiografi (CA) og intravaskulær ultralyd (IVUS) ved diagnostisering og karakterisering av koronararterieplakk

Denne studien gjøres for å finne ut om en bildetest av hjertet, positronemisjonstomografi/computertomografi (eller hjerte-PET/CT), kan identifisere blokkeringene i hjertearteriene som fører til hjerteinfarkt sammenlignet med hjertestandarden. kateterisering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertekateterisering, der et tynt plastrør, eller kateter, plasseres i en arterie i armen eller benet og føres inn i hjertearteriene, er prosedyren du og legen din har bestemt deg for å følge for å se etter hjertearterieblokkeringer. Det utføres som en del av standardbehandlingen din og ikke for forskningsformål. Forskningsprosedyren (hjerte-PET/CT), som vil bli utført på et senere tidspunkt, er en kombinasjon av hjerte-CT (en test som involverer bruk av røntgenstråler for å identifisere hjertearterieblokkeringer) og hjerte-PET (en avbildningstest som bruker et radioaktivt medikament for å se på hvordan hjertet bruker drivstoff (sukker og fett) Disse testene vil bli kombinert (PET/CT) for å se etter tilstedeværelse og type blokkering i hjertearteriene dine.

Det er viktig å utvikle en test som kan avgjøre om og hvilken type blokkering du har i hjertearteriene dine, da tilstedeværelsen og typen av hjertearterieblokkering er en svært viktig prediktor for hjerteinfarkt og død fra hjerteinfarkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Cardiovascular Imaging Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • henvist til hjertekateterisering.
  • koronararteriesykdom som ikke trenger angioplastikk.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertestents
  • bypass-operasjon
  • dårlig nyrefunksjon
  • ute av stand til å ta betablokkermedisin
  • astmahistorie
  • allergi mot eggholdige produkter
  • atrieflimmer
  • svangerskap
  • amming
  • overvekt per definisjon av en BMI over 35.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positron-emitterende bilde
Pasienten vil ha en PET/CT-avbildningsstudie for å bestemme hjertestenose, F-18 FDG og heparin/intralipidinfusjon, og kontrastfarge vil bli administrert.
Diagnostisk test: PET/CT
Pasienten vil ha én avbildningsmodalitet - en Positron Emitting Tomography CT som inkluderer F-18 FDG og heparin/intralipid infusjon og kontrastfarge.
Andre navn:
  • PET/positron Emisjonstomografi avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klare anatomiske landemerker bekreftet av CT
Tidsramme: Under PET CT-skanning, i gjennomsnitt 2 timer
Koronar FDG-opptak vil bli målt på stedet for koronar stenose. Målkoronarstenosen vil bli identifisert ved dens nærhet til et tydelig anatomisk landemerke sett på CT og konvensjonell angiografi.
Under PET CT-skanning, i gjennomsnitt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-0813
  • 593F (Annen identifikator: RDRC)
  • NCT00850473 (Registeridentifikator: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere