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Estudo PET/CT no Diagnóstico de Placa Coronária (PET/CT)

23 de agosto de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

Comparação da tomografia cardíaca por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) com a angiografia coronária (CA) e o ultrassom intravascular (IVUS) no diagnóstico e caracterização da placa da artéria coronária

Este estudo está sendo feito para determinar se um teste de imagem do coração, tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (ou PET/CT cardíaca), pode identificar os bloqueios nas artérias cardíacas que levam a ataques cardíacos quando comparado ao padrão de coração cateterismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cateterismo cardíaco, no qual um tubo de plástico fino, ou cateter, é colocado em uma artéria do braço ou perna e avançado nas artérias do coração, é o procedimento que você e seu médico decidiram realizar para procurar bloqueios nas artérias cardíacas. Ele está sendo realizado como parte de seu tratamento padrão e não para fins de pesquisa. O procedimento de pesquisa (PET/TC cardíaca), que será realizado posteriormente, é uma combinação de TC do coração (exame que envolve o uso de raios-x para identificar bloqueios das artérias cardíacas) e PET do coração (exame de imagem que utiliza uma droga radioativa para ver como o coração usa combustível (açúcar e gorduras) Esses testes serão combinados (PET/CT) para procurar a presença e o tipo de bloqueio nas artérias do coração.

É importante desenvolver um teste que possa determinar se e que tipo de bloqueio você tem nas artérias do coração, pois a presença e o tipo de bloqueio da artéria cardíaca é um preditor muito importante de ataque cardíaco e morte por ataque cardíaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Cardiovascular Imaging Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • encaminhado para cateterismo cardíaco.
  • doença arterial coronariana que não necessite de angioplastia.

Critério de exclusão:

  • história de stents cardíacos
  • cirurgia de bypass
  • função renal ruim
  • incapaz de tomar medicação beta-bloqueadora
  • história de asma
  • alergias a produtos que contenham ovos
  • fibrilação atrial
  • gravidez
  • amamentação
  • excesso de peso por definição de um IMC acima de 35.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem Emitindo Pósitrons
O paciente será submetido a um estudo de imagem PET/CT para determinar a estenose cardíaca, F-18 FDG e infusão de heparina/intralipídico e corante de contraste.
O paciente terá uma modalidade de imagem - uma tomografia computadorizada por emissão de pósitrons que inclui F-18 FDG e infusão de heparina/intralipídica e corante de contraste.
Outros nomes:
  • Tomografia por emissão de pósitrons/PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com marcos anatômicos claros confirmados por TC
Prazo: Durante a tomografia PET, uma média de 2 horas
A captação coronária de FDG será medida no local da estenose coronária. A estenose coronária alvo será identificada por sua proximidade a um marco anatômico claro visto na TC e na angiografia convencional.
Durante a tomografia PET, uma média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-0813
  • 593F (Outro identificador: RDRC)
  • NCT00850473 (Identificador de registro: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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