- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850473
Estudo PET/CT no Diagnóstico de Placa Coronária (PET/CT)
Comparação da tomografia cardíaca por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) com a angiografia coronária (CA) e o ultrassom intravascular (IVUS) no diagnóstico e caracterização da placa da artéria coronária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo cardíaco, no qual um tubo de plástico fino, ou cateter, é colocado em uma artéria do braço ou perna e avançado nas artérias do coração, é o procedimento que você e seu médico decidiram realizar para procurar bloqueios nas artérias cardíacas. Ele está sendo realizado como parte de seu tratamento padrão e não para fins de pesquisa. O procedimento de pesquisa (PET/TC cardíaca), que será realizado posteriormente, é uma combinação de TC do coração (exame que envolve o uso de raios-x para identificar bloqueios das artérias cardíacas) e PET do coração (exame de imagem que utiliza uma droga radioativa para ver como o coração usa combustível (açúcar e gorduras) Esses testes serão combinados (PET/CT) para procurar a presença e o tipo de bloqueio nas artérias do coração.
É importante desenvolver um teste que possa determinar se e que tipo de bloqueio você tem nas artérias do coração, pois a presença e o tipo de bloqueio da artéria cardíaca é um preditor muito importante de ataque cardíaco e morte por ataque cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Cardiovascular Imaging Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- encaminhado para cateterismo cardíaco.
- doença arterial coronariana que não necessite de angioplastia.
Critério de exclusão:
- história de stents cardíacos
- cirurgia de bypass
- função renal ruim
- incapaz de tomar medicação beta-bloqueadora
- história de asma
- alergias a produtos que contenham ovos
- fibrilação atrial
- gravidez
- amamentação
- excesso de peso por definição de um IMC acima de 35.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagem Emitindo Pósitrons
O paciente será submetido a um estudo de imagem PET/CT para determinar a estenose cardíaca, F-18 FDG e infusão de heparina/intralipídico e corante de contraste.
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O paciente terá uma modalidade de imagem - uma tomografia computadorizada por emissão de pósitrons que inclui F-18 FDG e infusão de heparina/intralipídica e corante de contraste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com marcos anatômicos claros confirmados por TC
Prazo: Durante a tomografia PET, uma média de 2 horas
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A captação coronária de FDG será medida no local da estenose coronária.
A estenose coronária alvo será identificada por sua proximidade a um marco anatômico claro visto na TC e na angiografia convencional.
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Durante a tomografia PET, uma média de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0813
- 593F (Outro identificador: RDRC)
- NCT00850473 (Identificador de registro: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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