Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT studie v diagnostice koronárního plaku (PET/CT)

23. srpna 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Srovnání srdeční pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) s koronární angiografií (CA) a intravaskulárním ultrazvukem (IVUS) v diagnostice a charakterizaci plaku koronárních tepen

Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda obrazový test srdce, pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (nebo srdeční PET/CT), dokáže identifikovat blokády v srdečních tepnách, které vedou k infarktu ve srovnání se standardním srdcem. katetrizace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční katetrizace, při které se tenká plastová hadička nebo katétr umístí do tepny na paži nebo noze a posune se do srdečních tepen, je postup, který jste se vy a váš lékař rozhodli provést při hledání blokády srdeční tepny. Provádí se jako součást vaší standardní péče a ne pro výzkumné účely. Výzkumný postup (kardiální PET/CT), který bude proveden později, je kombinací CT srdce (test, který zahrnuje použití rentgenových paprsků k identifikaci blokády srdeční tepny) a srdeční PET (zobrazovací test, který využívá radioaktivní lék, aby se zjistilo, jak srdce využívá palivo (cukr a tuky) Tyto testy budou kombinovány (PET/CT), aby se zjistila přítomnost a typ ucpání vašich srdečních tepen.

Je důležité vyvinout test, který dokáže určit, zda a jaký typ blokády máte ve svých srdečních tepnách, protože přítomnost a typ blokády srdeční tepny je velmi důležitým prediktorem srdečního infarktu a úmrtí na infarkt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Cardiovascular Imaging Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • odkazoval se na srdeční katetrizaci.
  • onemocnění koronárních tepen, které nevyžaduje angioplastiku.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza srdečních stentů
  • bypass operace
  • špatná funkce ledvin
  • nemohou užívat betablokátory
  • astma v anamnéze
  • alergie na produkty obsahující vejce
  • fibrilace síní
  • těhotenství
  • kojení
  • nadváha podle definice BMI nad 35.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obraz vyzařující pozitrony
Pacientovi bude provedena PET/CT zobrazovací studie k určení srdeční stenózy, bude mu podána F-18 FDG a heparin/intralipidová infuze a kontrastní barvivo.
Diagnostický test: PET/CT
Pacient bude mít jednu zobrazovací modalitu – pozitronovou emisní tomografii CT, která zahrnuje F-18 FDG a heparin/intralipidovou infuzi a kontrastní barvivo.
Ostatní jména:
  • PET/pozitronová emisní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jasnými anatomickými orientačními body potvrzen CT
Časové okno: Během PET CT vyšetření průměrně 2 hodiny
Koronární vychytávání FDG bude měřeno v místě koronární stenózy. Cílová koronární stenóza bude identifikována podle její blízkosti k jasnému anatomickému orientačnímu bodu patrnému na CT a konvenční angiografii.
Během PET CT vyšetření průměrně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0813
  • 593F (Jiný identifikátor: RDRC)
  • NCT00850473 (Identifikátor registru: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit