- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00850473
PET/CT-tutkimus sepelvaltimoplakin diagnosoinnissa (PET/CT)
Sydämen positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) vertailu sepelvaltimon angiografiaan (CA) ja intravaskulaariseen ultraäänitutkimukseen (IVUS) sepelvaltimoplakin diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen katetrointi, jossa ohut muoviputki tai katetri asetetaan käsivarren tai jalan valtimoon ja viedään sydänvaltimoihin, on toimenpide, jonka sinä ja lääkärisi olette päättäneet jatkaa sydänvaltimoiden tukosten etsimiseksi. Se suoritetaan osana normaalia hoitoasi, ei tutkimustarkoituksiin. Tutkimusmenettely (sydämen PET/CT), joka suoritetaan myöhemmin, on yhdistelmä sydämen CT:tä (testi, jossa käytetään röntgensäteitä sydänvaltimoiden tukosten tunnistamiseen) ja sydämen PET:tä (kuvantamistesti, joka käyttää radioaktiivinen lääke, jolla tutkitaan, kuinka sydän käyttää polttoainetta (sokeria ja rasvoja) Nämä testit yhdistetään (PET/CT) ja etsitään sydänvaltimoiden tukosten esiintymistä ja tyyppiä.
On tärkeää kehittää testi, joka voi määrittää, onko sinulla sydänvaltimoissasi tukos ja minkä tyyppinen, koska sydänvaltimotukoksen esiintyminen ja tyyppi ovat erittäin tärkeä sydänkohtauksen ja sydänkohtauksen aiheuttaman kuoleman ennustaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Cardiovascular Imaging Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sydämen katetrointiin.
- sepelvaltimotauti, joka ei vaadi angioplastiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sydänstenttien historia
- ohitusleikkaus
- huono munuaisten toiminta
- ei voi ottaa beetasalpaajalääkkeitä
- astman historia
- allergiat kananmunaa sisältäville tuotteille
- eteisvärinä
- raskaus
- imetys
- ylipainoinen BMI:n määritelmän mukaan yli 35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positroneja lähettävä kuva
Potilaalle tehdään PET/CT-kuvaustutkimus sydämen ahtauman määrittämiseksi, F-18 FDG ja hepariini/intralipid-infuusio ja kontrastiväriaine.
|
Potilaalla on yksi kuvantamismenetelmä - positroneja emittoiva tomografia, joka sisältää F-18 FDG:n ja hepariinin/intralipidin infuusion ja kontrastivärin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkeiden anatomisten maamerkkien osanottajien lukumäärä CT:n vahvistama
Aikaikkuna: PET-TT-skannauksen aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Sepelvaltimon FDG:n otto mitataan sepelvaltimon ahtaumapaikasta.
Kohteena oleva sepelvaltimon ahtauma tunnistetaan sen läheisyydestä selkeään anatomiseen maamerkkiin, joka näkyy TT:ssä ja tavanomaisessa angiografiassa.
|
PET-TT-skannauksen aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0813
- 593F (Muu tunniste: RDRC)
- NCT00850473 (Rekisterin tunniste: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
HALO DiagnosticsValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen pahanlaatuinen kasvain TNM:n etämetastaasi (M) | Hoitamattomat luumetastaasitYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisFluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) syöpään liittyvässä venotromboemboliassaVenotromboemboliaYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiSelkeäsoluinen munuaissolusyöpäKiina
-
NYU Langone HealthDendreonLopetettuEturauhassyöpäYhdysvallat