- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00850473
Badanie PET/CT w diagnostyce blaszki wieńcowej (PET/CT)
Porównanie pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej serca (PET/CT) z angiografią wieńcową (CA) i ultrasonografią wewnątrznaczyniową (IVUS) w diagnostyce i charakterystyce blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie serca, w którym cienka plastikowa rurka lub cewnik jest umieszczana w tętnicy w ramieniu lub nodze i wprowadzana do tętnic serca, jest procedurą, którą ty i twój lekarz zdecydowaliście wykonać w celu wykrycia niedrożności tętnicy serca. Jest wykonywany w ramach standardowej opieki, a nie w celach badawczych. Procedura badawcza (PET/CT serca), która zostanie wykonana w późniejszym terminie, jest połączeniem TK serca (badanie polegające na wykorzystaniu promieni rentgenowskich do identyfikacji zatorów w tętnicach serca) oraz PET serca (badanie obrazowe wykorzystujące lek radioaktywny, aby sprawdzić, w jaki sposób serce zużywa paliwo (cukier i tłuszcze). Testy te zostaną połączone (PET/CT) w celu wykrycia obecności i rodzaju blokady w tętnicach serca.
Ważne jest, aby opracować test, który może określić, czy i jaki rodzaj blokady masz w tętnicach serca, ponieważ obecność i rodzaj blokady tętnicy serca jest bardzo ważnym predyktorem zawału serca i śmierci z powodu zawału serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Cardiovascular Imaging Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- skierowanie na cewnikowanie serca.
- choroba wieńcowa, która nie wymaga angioplastyki.
Kryteria wyłączenia:
- historia stentów serca
- operacja pomostowania : operacja założenia pomostów naczyniowych
- zła czynność nerek
- nie może przyjmować leków beta-adrenolitycznych
- historia astmy
- alergie na produkty zawierające jaja
- migotanie przedsionków
- ciąża
- karmienie piersią
- nadwaga z definicji BMI powyżej 35.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obraz emitujący pozyton
Pacjent zostanie poddany badaniu obrazowemu PET/CT w celu określenia zwężenia serca, F-18 FDG i infuzji heparyny/intralipidu oraz zostanie podany barwnik kontrastowy.
|
Pacjent będzie miał jedną metodę obrazowania - pozytronową tomografię emisyjną CT, która obejmuje F-18 FDG i infuzję heparyny/intralipidów oraz barwnik kontrastowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z wyraźnymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi potwierdzonymi przez tomografię komputerową
Ramy czasowe: Podczas badania PET CT średnio 2 godziny
|
Wychwyt wieńcowy FDG będzie mierzony w miejscu zwężenia tętnicy wieńcowej.
Docelowe zwężenie tętnicy wieńcowej zostanie zidentyfikowane na podstawie jego bliskości do wyraźnego anatomicznego punktu orientacyjnego widocznego w tomografii komputerowej i konwencjonalnej angiografii.
|
Podczas badania PET CT średnio 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0813
- 593F (Inny identyfikator: RDRC)
- NCT00850473 (Identyfikator rejestru: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PET/CT
-
HALO DiagnosticsZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy piersi TNM Stopień zaawansowania Przerzuty odległe (M) | Nieleczone przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
The Catholic University of KoreaNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaRepublika Korei
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDendreonZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny