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Studio PET/TC nella diagnosi della placca coronarica (PET/CT)

23 agosto 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Confronto tra tomografia cardiaca a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con angiografia coronarica (CA) e ecografia intravascolare (IVUS) nella diagnosi e caratterizzazione della placca coronarica

Questo studio è stato condotto per determinare se un test di acquisizione di immagini del cuore, tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (o PET/TC cardiaco), può identificare i blocchi nelle arterie cardiache che portano ad attacchi di cuore rispetto allo standard del cuore cateterismo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cateterismo cardiaco, in cui un sottile tubo di plastica, o catetere, viene inserito in un'arteria del braccio o della gamba e fatto avanzare nelle arterie cardiache, è la procedura che tu e il tuo medico avete deciso di seguire per cercare i blocchi delle arterie cardiache. Viene eseguito come parte della tua cura standard e non per scopi di ricerca. La procedura di ricerca (PET/TC cardiaca), che verrà eseguita in un secondo momento, è una combinazione di TC cardiaca (un test che prevede l'uso di raggi X per identificare i blocchi dell'arteria cardiaca) e PET cardiaca (un test di imaging che utilizza un farmaco radioattivo per vedere come il cuore usa il carburante (zucchero e grassi) Questi test saranno combinati (PET/CT) per cercare la presenza e il tipo di blocco nelle arterie cardiache.

È importante sviluppare un test in grado di determinare se e quale tipo di blocco hai nelle arterie del cuore poiché la presenza e il tipo di blocco dell'arteria cardiaca è un fattore predittivo molto importante di infarto e morte per infarto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Cardiovascular Imaging Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più
  • indirizzato al cateterismo cardiaco.
  • malattia coronarica che non necessita di angioplastica.

Criteri di esclusione:

  • storia di stent cardiaci
  • bypass
  • cattiva funzionalità renale
  • incapace di assumere farmaci beta-bloccanti
  • storia di asma
  • allergie ai prodotti contenenti uova
  • fibrillazione atriale
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • sovrappeso per definizione di un BMI superiore a 35.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagine che emette positroni
Il paziente verrà sottoposto a uno studio di imaging PET / TC per determinare la stenosi cardiaca, F-18 FDG e infusione di eparina / intralipide e mezzo di contrasto.
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/TAC
Il paziente avrà una modalità di imaging: una tomografia a emissione di positroni CT che include F-18 FDG e infusione di eparina / intralipide e mezzo di contrasto.
Altri nomi:
  • Imaging PET/tomografia ad emissione di positroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con chiari punti di riferimento anatomici confermati dalla TC
Lasso di tempo: Durante la scansione PET CT, una media di 2 ore
L'assorbimento coronarico di FDG sarà misurato nel sito della stenosi coronarica. La stenosi coronarica bersaglio sarà identificata dalla sua vicinanza a un chiaro punto di riferimento anatomico visto alla TC e all'angiografia convenzionale.
Durante la scansione PET CT, una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Rao, MD, Washington University in St. Louis Physicians

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0813
  • 593F (Altro identificatore: RDRC)
  • NCT00850473 (Identificatore di registro: PET/CT study in the Diagnosis of Coronary Plaque)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è previsto di rendere disponibili ad altri ricercatori i dati dei singoli partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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